Byte från Fondaparinux till Bivalirudin eller ofraktionerat heparin hos ACS-patienter som genomgår PCI (SWITCHIII)

Inklusionskriterier:

1. Patienten är, man eller kvinna, > 18 år gammal; 2. Patienten uppvisar koronarsyndrom, instabil angina eller icke ST-segmentförhöjd hjärtinfarkt (NSTEMI) definierad som minst ett av följande kriterier:

• Förhöjt kreatinkinas MB eller Troponin I eller T (över ULN)

• EKG-förändringar som tyder på ischemi 3. Patienten är schemalagd för angiografi, med eventuell angioplastik, utvärdering av sin kranskärlssjukdom; 4. Patienten kan och är villig att följa studiens krav och undertecknar frivilligt ett informerat samtycke.

  1. ST förhöjd hjärtinfarkt inom de föregående 48 timmarna;
  2. Patienten väger mer än 400 lbs (181,2 kg) eller mindre än 110 lbs (50 kg);
  3. Patienter som har fått eller fått bivalirudin, GP IIb/IIIa-hämmare eller lågmolekylärt heparin under de föregående 24 timmarna;
  4. Patienter som fick ofraktionerat heparin mindre än eller lika med 90 minuter före administrering av fondaparinux.
  5. Patienter med kända tillstånd av blödningsdiates eller aktiv blödning under de senaste 6 månaderna (GI-blödning etc.);
  6. Känd diagnos av akut bakteriell endokardit;
  7. Patienter med kardiogen chock eller erforderlig intra-aorta ballongpump (IABP)
  8. Om patienten behandlas med warfarin (Coumadin);
  9. Patienter som haft en större eller mindre stroke (CVA eller TIA) eller större operation under de senaste 6 månaderna;
  10. Känd nedsatt njurfunktion (kreatinin ≥ 3,0 mg/dL (265,2 μmol/L),) status efter njurtransplantation, patienter i kronisk dialys eller kreatininclearance ≤ 30 ml/min;
  11. Ett trombocytantal på mindre än 100 000 celler/mm3;
  12. Kända allergier mot fondaparinux, aspirin, klopidogrelbisulfat (PlavixR), tiklopidin (TiclidR), heparin, bivalirudin eller kontrast som inte kan hanteras medicinskt;
  13. Föregående angioplastik inom de föregående 30 dagarna;
  14. Kontraindikation för lågmolekylärt heparin, ofraktionerat heparin eller bivalirudin;
  15. Gravida eller ammande kvinnor;
  16. Varje betydande medicinskt tillstånd, som enligt utredarens uppfattning, kan störa patientens optimala deltagande i studien;
  17. Deltar för närvarande i ett prövningsläkemedel eller annan enhetsstudie.