Metformina en la disfunción del ventrículo izquierdo (VI) resistente a la insulina (ensayo TAYSIDE) (TAYSIDE)

La incapacidad para el ejercicio es uno de los principales síntomas debilitantes de los pacientes con insuficiencia cardíaca. Los estudios demostraron que los pacientes con insuficiencia cardíaca se volverán resistentes a la insulina (IR) o viceversa, la gravedad de la insuficiencia cardíaca también se correlaciona con la gravedad de la resistencia a la insulina. Un estudio reciente demostró que si corregimos la resistencia a la insulina del paciente diabético administrándole un fármaco para hacerlo más sensible a los efectos de la insulina, su capacidad de ejercicio mejora. Por lo tanto, creemos que los mismos efectos podrían ocurrir en pacientes con insuficiencia cardíaca a los que se les ha identificado resistencia a la insulina mediante un análisis de sangre. La resistencia a la insulina significa que aún no se han convertido en diabéticos y es una etapa por la que pasan los pacientes diabéticos antes de desarrollar diabetes.

Por lo tanto, planeamos usar un fármaco llamado metformina (un fármaco para la diabetes), dárselo a pacientes con insuficiencia cardíaca que también tienen RI durante 4 meses y examinar los efectos antes y después de 4 meses de tratamiento. Es un estudio de control doble ciego, por lo tanto, ni el examinador ni el paciente saben qué fármaco reciben (ya sea el fármaco activo: metformina o un placebo).

El objetivo principal es evaluar su capacidad de ejercicio mediante una prueba de ejercicio denominada Innocor System. Es una prueba de ejercicio basada en bicicleta que implica que el paciente respire en una boquilla antes y durante el ejercicio para que la máquina calcule el consumo máximo de oxígeno y la potencia de bombeo del corazón.

Los otros objetivos del ensayo buscan los posibles mecanismos para mejorar la capacidad de ejercicio. Nuestro objetivo es responder a las siguientes preguntas haciendo las siguientes pruebas:

¿Mejora la capacidad de ejercicio debido a

1. ¿El efecto de la metformina en el corazón? Responderemos a esta pregunta haciendo una ecografía del corazón (Ecocardiografía)
2. ¿Los efectos sobre los vasos sanguíneos? Planeamos realizar una prueba llamada dilatación mediada por flujo, es una ecografía de la arteria en el brazo y también evaluar el flujo sanguíneo en la piel mediante una prueba llamada exploración con láser Doppler (se administrará una pequeña cantidad de medicamento a través de un pequeño la corriente eléctrica y la respuesta de los vasos sanguíneos se evaluarán mediante el escaneo láser doppler)
3. ¿Los efectos sobre el músculo? Haremos una biopsia muscular para observar las actividades de las enzimas en el músculo antes y después de tomar 4 meses de medicación.