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Un análisis retrospectivo de la disección del cuello después de la respuesta completa a la quimiorradiación en HNSCC

7 de septiembre de 2012 actualizado por: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

FUNDAMENTO: La recopilación de información relacionada con la enfermedad de las historias clínicas de pacientes con cáncer primario de cabeza y cuello que se han sometido a una disección del cuello después de una respuesta completa a la quimioterapia y la radioterapia puede ayudar a los médicos a aprender más sobre la enfermedad y encontrar mejores métodos de tratamiento.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está evaluando los expedientes médicos de pacientes con cáncer primario de cabeza y cuello que se han sometido a una disección del cuello después de una respuesta completa a la quimioterapia y la radioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Realizar un análisis retrospectivo, mediante revisión de historias clínicas, de pacientes con carcinoma primario de células escamosas de cabeza y cuello que se sometieron a disección de cuello después de una respuesta completa a la quimiorradioterapia.
  • Determinar si el papel de una disección del cuello posterior a la quimiorradioterapia afecta el resultado de la enfermedad del paciente, en términos de supervivencia general, supervivencia libre de enfermedad y tasas de recurrencia.

ESQUEMA: Este es un estudio piloto, retrospectivo.

Los pacientes que se han sometido a una disección del cuello después de lograr una respuesta clínica y radiológica completa a la quimiorradioterapia se comparan con pacientes que no lo han hecho. Los datos se recopilan mediante la revisión de la historia clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

165

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con diagnóstico de carcinoma primario de células escamosas de cabeza y cuello en cualquiera de los siguientes sitios:

  • Cavidad oral
  • Orofaringe
  • hipofaringe
  • Laringe

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de carcinoma primario de células escamosas de cabeza y cuello en cualquiera de los siguientes sitios:

    • Cavidad oral
    • Orofaringe
    • hipofaringe
    • Laringe
  • Respuesta completa lograda después del tratamiento con quimiorradioterapia

Criterio de exclusión:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: fecha fuera de estudio
fecha fuera de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: fecha fuera de estudio
fecha fuera de estudio
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: fecha fuera de estudio
fecha fuera de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VICC HN 0435
  • VU-VICC-HN-0435
  • VU-VICC-IRB-040428

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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