TDCS administrado en el hogar para el tratamiento de la depresión

El mini-CT 1X1 de Soterix Medical se utilizará para determinar la seguridad y eficacia de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en el hogar en el tratamiento de la depresión unipolar. Específicamente, la eficacia estará determinada por el cambio en la puntuación MADRS desde el inicio hasta las 10 semanas de seguimiento. La viabilidad y el cumplimiento estarán determinados por la baja tasa de deserción y el porcentaje de sesiones programadas completadas. Las puntuaciones del estado de ánimo autoinformadas se evaluarán mediante el Inventario rápido de sintomatología depresiva (QIDS-SR) y el Formulario de cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida (Q-LES-Q-SF). Todas las visitas se realizarán por teléfono o videoconferencia. A los sujetos se les enseñará a operar el sistema tDCS y completar una verificación de tolerabilidad. El curso de tratamiento consistirá en una fase aguda de 28 sesiones de tDCS realizadas de lunes a viernes durante 6 semanas. A esto le sigue una reducción de 4 sesiones de tDCS espaciadas con 1 semana de diferencia. Los pacientes que cumplen los criterios de respuesta clínica (>=50 % de mejora en MADRS) pueden continuar con tratamientos de mantenimiento de una vez a la semana durante 2 meses y una vez cada 2 semanas durante los 3 meses restantes. Se realizarán evaluaciones del estado de ánimo al inicio del estudio, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas en la fase de tratamiento agudo. En la fase de reducción gradual, las evaluaciones se realizarán al mes (final de la reducción gradual), 3 y 6 meses después de completar la fase aguda. Todas las evaluaciones en la fase de tratamiento agudo y la fase de reducción tendrán una ventana de recolección de +/- 1 semana.