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Un'analisi retrospettiva della dissezione del collo dopo la risposta completa alla chemioradioterapia nell'HNSCC

7 settembre 2012 aggiornato da: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

RAZIONALE: La raccolta di informazioni relative alla malattia dalle cartelle cliniche di pazienti con carcinoma primario della testa e del collo che sono stati sottoposti a dissezione del collo dopo una risposta completa alla chemioterapia e alla radioterapia può aiutare i medici a saperne di più sulla malattia e trovare metodi di trattamento migliori.

SCOPO: Questo studio clinico sta valutando le cartelle cliniche di pazienti con carcinoma primario della testa e del collo che sono stati sottoposti a dissezione del collo dopo una risposta completa alla chemioterapia e alla radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Eseguire un'analisi retrospettiva, mediante revisione della cartella clinica, di pazienti con carcinoma a cellule squamose primario della testa e del collo sottoposti a dissezione del collo dopo una risposta completa alla chemioradioterapia.
  • Determinare se il ruolo di una dissezione del collo post-chemioradioterapia influisce sull'esito della malattia del paziente, in termini di sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da malattia e tassi di recidiva.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota retrospettivo.

I pazienti sottoposti a dissezione del collo dopo aver ottenuto una risposta clinica e radiologica completa alla chemioradioterapia vengono confrontati con i pazienti che non lo hanno fatto. I dati sono raccolti dalla revisione della cartella clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con diagnosi di carcinoma a cellule squamose primitivo della testa e del collo in una qualsiasi delle seguenti sedi:

  • Cavità orale
  • Orofaringe
  • Ipofaringe
  • Laringe

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma a cellule squamose primitivo della testa e del collo in uno qualsiasi dei seguenti siti:

    • Cavità orale
    • Orofaringe
    • Ipofaringe
    • Laringe
  • Risposta completa raggiunta dopo il trattamento con chemioradioterapia

Criteri di esclusione:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: data fuori studio
data fuori studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: data fuori studio
data fuori studio
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: data fuori studio
data fuori studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC HN 0435
  • VU-VICC-HN-0435
  • VU-VICC-IRB-040428

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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