Papel del óxido nítrico en la malaria

• CRITERIO DE ELEGIBILIDAD:

Los niños malienses de 1 a 5 años son elegibles para participar en este estudio. Requerimos que un padre o tutor legalmente autorizado esté presente en el momento de la inscripción para dar su consentimiento. Dadas las edades de elegibilidad de los niños, la madurez e inteligencia incipientes no permiten el asentimiento directo de los participantes.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Criterios de inclusión para controles sanos no infectados:

• Niños malienses de 1 a 5 años, independientemente de su género o etnia.
• Un frotis de sangre periférica negativo para la presencia de Plasmodium falciparum.
• Temperatura menor o igual a 37,5 grados centígrados.
• El padre o tutor del niño debe estar presente para el consentimiento y la inscripción.

Criterios de inclusión para controles de Parasitemia Asintomática:

• Niños malienses de 1 a 5 años, independientemente de su género o etnia.
• Plasmodium falciparum visualizado microscópicamente en un frotis de sangre, con una densidad de parásitos asexuales mayor o igual a 2000/microL de sangre y menor de 500 000/microL de sangre.
• Temperatura menor o igual a 37,5 grados centígrados.
• El padre o tutor del niño debe estar presente para el consentimiento y la inscripción.

Criterios de inclusión para casos de Malaria No Complicada:

• Niños malienses de 1 a 5 años, independientemente de su género o etnia.
• Plasmodium falciparum visualizado microscópicamente en un frotis de sangre, con una densidad de parásitos asexuales mayor o igual a 2000/microL de sangre y menor de 500 000/microL de sangre.
• Signos y síntomas de paludismo (p. dolor de cabeza, dolores corporales, malestar general).
• Temperatura de 37,6 a 39,9 grados centígrados, O antecedentes de fiebre.
• El padre o tutor del niño debe estar presente para el consentimiento y la inscripción.

Criterios de inclusión para los casos de anemia palúdica grave:

• Niños malienses de 1 a 5 años, independientemente de su género o etnia.
• Plasmodium falciparum visualizado microscópicamente en un frotis de sangre, con una densidad de parásitos asexuales mayor o igual a 2000/microL de sangre y menor de 500 000/microL de sangre.
• Hemoglobina menos de 5 g/dL, o hemoglobina 5.0-6.9 g/dL si se acompaña de dificultad respiratoria.
• El padre o tutor del niño debe estar presente para el consentimiento y la inscripción.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Criterios de exclusión para controles sanos no infectados:

• Signos o síntomas compatibles con paludismo (p. dolor de cabeza, dolores corporales, malestar general).
• Temperatura superior a 37,5 grados centígrados, O antecedentes de fiebre.
• Historial de uso de medicamentos antipalúdicos dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.
• Transfusión de cualquier producto sanguíneo dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.
• Signos o síntomas de una enfermedad infecciosa activa, ya sea de naturaleza bacteriana, viral o parasitaria.
• Condiciones médicas graves o crónicas coexistentes (p. bacteriemia, meningitis, kwashiorkor, insuficiencia renal, trauma reciente, etc.).

Criterios de exclusión para controles de Parasitemia Asintomática:

• Signos o síntomas compatibles con paludismo (p. dolor de cabeza, dolores corporales, malestar general).
• Temperatura superior a 37,5 grados centígrados, O antecedentes de fiebre.
• Historial de uso de medicamentos antipalúdicos dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.
• Transfusión de cualquier producto sanguíneo dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.
• Signos o síntomas de una enfermedad infecciosa activa, ya sea de naturaleza bacteriana, viral o parasitaria.
• Condiciones médicas graves o crónicas coexistentes (p. bacteriemia, meningitis, kwashiorkor, insuficiencia renal, trauma reciente, etc.).

Criterios de exclusión para casos de Malaria No Complicada:

• Cualquier criterio de paludismo grave, incluidos:

  • MALARIA CEREBRAL Coma (puntaje de coma de Blantyre menor o igual o convulsiones [presenciadas por el investigador]).
  • ANEMIA GRAVE (hemoglobina inferior a 5 g/dL).
  • DIFICULTAD RESPIRATORIA (frecuencia respiratoria superior a 40 con 2 de los siguientes: aleteo nasal, tiraje intercostal, recesión subcostal y gruñidos).
  • HIPOGLUCEMIA (glucosa en sangre inferior a 40 mg/dL).
  • INSUFICIENCIA RENAL (ausencia de diuresis durante 24 horas).
  • ICTERICIA/ICTERUS.
  • POSTRACIÓN SEVERA (si tiene más de 7 meses, incapacidad para sentarse y beber).
  • HIPERPARASITEMIA (densidad de parásitos asexuales mayor o igual a 500.000/microL de sangre).
  • SHOCK (presión arterial sistólica inferior a 50 mmHg, pulso rápido, extremidades frías).
  • VÓMITOS REPETITIVOS con cese de comer y beber.
  • HIPERPIREXIA (temperatura mayor o igual a 40 grados Celsius).
• Etiologías de la enfermedad febril (p. infección del tracto respiratorio, celulitis) en el examen clínico no atribuible a la malaria.
• Condiciones médicas graves o crónicas coexistentes (p. bacteriemia, meningitis, kwashiorkor, insuficiencia renal, traumatismo reciente, etc.) no relacionadas con la infección por P. falciparum.
• Transfusión de cualquier producto sanguíneo dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.

Criterios de exclusión para casos de anemia palúdica grave:

• Evidencia de MALARIA CEREBRAL.

  • Coma (puntaje de coma de Blantyre menor o igual a 2), o
  • Convulsiones (presenciadas por el investigador).

• Evidencia de HIPOGLUCEMIA.

  --Glucosa en sangre inferior a 40 mg/dL.

• Evidencia de HIPERPARASITEMIA.

  --Densidad de parásitos asexuales mayor o igual a 500.000/microL de sangre.

• Evidencia de CHOQUE.

  --Presión arterial sistólica inferior a 50 mmHg con signos de hipoperfusión y colapso circulatorio (p. pulso rápido, extremidades frías).

• Etiologías de la enfermedad febril (p. infección del tracto respiratorio, celulitis) en el examen clínico que no son atribuibles a la malaria.
• Condiciones médicas graves o crónicas coexistentes (p. bacteriemia, meningitis, kwashiorkor, insuficiencia renal, traumatismo reciente, etc.) no relacionadas con la infección por P. falciparum.
• Transfusión de cualquier producto sanguíneo dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.