A nitrogén-oxid szerepe a maláriában

• JOGOSULTSÁGI KRITÉRIUMOK:

1-5 éves mali gyerekek vehetnek részt ebben a vizsgálatban. Megköveteljük, hogy egy szülő vagy törvényesen felhatalmazott gyám jelen legyen a beiratkozáskor, hogy hozzájáruljon. Tekintettel a gyermekek alkalmassági életkorára, a kezdődő érettség és intelligencia nem teszi lehetővé a résztvevők közvetlen hozzájárulását.

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Az egészséges, nem fertőzött kontrollok felvételi feltételei:

• A mali gyerekek 1-5 évesek, nemtől és etnikai hovatartozástól függetlenül.
• Perifériás vérkenet negatív Plasmodium falciparum jelenlétére.
• 37,5 Celsius-fok vagy annál kisebb hőmérséklet.
• A gyermek szülőjének vagy gyámjának jelen kell lennie a beleegyezéshez és a beiratkozáshoz.

Bevételi kritériumok a tünetmentes parazitémia kontrolljaihoz:

• A mali gyerekek 1-5 évesek, nemtől és etnikai hovatartozástól függetlenül.
• Plasmodium falciparum mikroszkopikusan látható a vérkeneten, az aszexuális parazita sűrűsége nagyobb vagy egyenlő, mint 2000/mikroliter vér és kevesebb, mint 500000/mikroliter vér.
• 37,5 Celsius-fok vagy annál kisebb hőmérséklet.
• A gyermek szülőjének vagy gyámjának jelen kell lennie a beleegyezéshez és a beiratkozáshoz.

A szövődménymentes malária esetek felvételi feltételei:

• A mali gyerekek 1-5 évesek, nemtől és etnikai hovatartozástól függetlenül.
• Plasmodium falciparum mikroszkopikusan látható a vérkeneten, az aszexuális parazita sűrűsége nagyobb vagy egyenlő, mint 2000/mikroliter vér és kevesebb, mint 500000/mikroliter vér.
• A malária jelei és tünetei (pl. fejfájás, testfájdalmak, rossz közérzet).
• Hőmérséklet 37,6-39,9 Celsius fok, VAGY láz a kórtörténetben.
• A gyermek szülőjének vagy gyámjának jelen kell lennie a beleegyezéshez és a beiratkozáshoz.

A súlyos maláriás anémiás esetek felvételi feltételei:

• A mali gyerekek 1-5 évesek, nemtől és etnikai hovatartozástól függetlenül.
• Plasmodium falciparum mikroszkopikusan látható a vérkeneten, az aszexuális parazita sűrűsége nagyobb vagy egyenlő, mint 2000/mikroliter vér és kevesebb, mint 500000/mikroliter vér.
• Hemoglobin kevesebb, mint 5 g/dl, vagy hemoglobin 5,0-6,9 g/dl, ha légzési nehézség kíséri.
• A gyermek szülőjének vagy gyámjának jelen kell lennie a beleegyezéshez és a beiratkozáshoz.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az egészséges, nem fertőzött kontrollok kizárási kritériumai:

• A maláriával összefüggő jelek vagy tünetek (pl. fejfájás, testfájdalmak, rossz közérzet).
• 37,5 Celsius fok feletti hőmérséklet VAGY láz a kórtörténetben.
• Maláriaellenes gyógyszerhasználat a kórtörténetben a felvételt megelőző 2 héten belül.
• Bármilyen vérkészítmény transzfúziója a beiratkozást megelőző 2 héten belül.
• Aktív fertőző betegség jelei vagy tünetei, akár bakteriális, vírusos vagy parazita jellegű.
• Egyidejűleg fennálló súlyos vagy krónikus betegségek (pl. bakterémia, agyhártyagyulladás, kwashiorkor, veseelégtelenség, közelmúltbeli trauma stb.).

Kizárási kritériumok a tünetmentes parazitémia kontrolljaihoz:

• A maláriával összefüggő jelek vagy tünetek (pl. fejfájás, testfájdalmak, rossz közérzet).
• 37,5 Celsius fok feletti hőmérséklet VAGY láz a kórtörténetben.
• Maláriaellenes gyógyszerhasználat a kórtörténetben a felvételt megelőző 2 héten belül.
• Bármilyen vérkészítmény transzfúziója a beiratkozást megelőző 2 héten belül.
• Aktív fertőző betegség jelei vagy tünetei, akár bakteriális, vírusos vagy parazita jellegű.
• Egyidejűleg fennálló súlyos vagy krónikus betegségek (pl. bakterémia, agyhártyagyulladás, kwashiorkor, veseelégtelenség, közelmúltbeli trauma stb.).

A szövődménymentes malária esetek kizárási kritériumai:

• A súlyos malária bármely kritériuma, beleértve:

  • AGYI MALÁRIA Kóma (a Blantyre-kóma pontszáma kisebb vagy egyenlő, mint görcsök [a vizsgáló szemtanúja]).
  • Súlyos vérszegénység (hemoglobin kevesebb, mint 5 g/dl).
  • LÉGZÉSI DISSTRESS (40-nél nagyobb légzésszám az alábbiak közül 2-vel: orr kitágulása, bordaközi behúzódás, borda alatti recesszió és morgás).
  • HIPOGLIKÉMIA (a vércukorszint kevesebb, mint 40 mg/dl).
  • veseelégtelenség (24 órán keresztül nincs vizelet).
  • SÁRGASÁG/ICTERUS.
  • SÚLYOS KIADÁS (ha 7 hónaposnál idősebb, képtelen ülni és inni).
  • HIPERPARAZÉMIA (az aszexuális parazita sűrűsége nagyobb vagy egyenlő, mint 500 000/mikroliter vér).
  • SHOCK (50 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás, gyors pulzus, hideg végtagok).
  • ISMÉTLŐDŐ HÁNYÁS az evés és ivás abbahagyásával.
  • HYPERPYREXIA (40 Celsius-fok vagy annál magasabb hőmérséklet).
• A lázas betegségek etiológiája (pl. légúti fertőzés, cellulitisz) klinikai vizsgálata alapján nem maláriának tulajdonítható.
• Egyidejűleg fennálló súlyos vagy krónikus betegségek (pl. bakteriémia, agyhártyagyulladás, kwashiorkor, veseelégtelenség, közelmúltbeli trauma stb.), amelyek nem kapcsolódnak a P. falciparum fertőzéshez.
• Bármilyen vérkészítmény transzfúziója a beiratkozást megelőző 2 héten belül.

Kizárási kritériumok súlyos maláriás vérszegénység esetén:

• AGYI MALÁRIA bizonyítéka.

  • Kóma (Blantyre kóma pontszáma kisebb vagy egyenlő, mint 2), vagy
  • Görcsök (a nyomozó tanúja).

• A HIPOGLIKÉMIA bizonyítékai.

  - A vércukorszint kevesebb, mint 40 mg/dl.

• A HIPERPARASZTIMIA bizonyítéka.

  - Az ivartalan parazita sűrűsége nagyobb vagy egyenlő, mint 500 000/mikroliter vér.

• A SOKK bizonyítéka.

  - 50 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomás hipoperfúzió és keringési összeomlás jeleivel (pl. szapora pulzus, hideg végtagok).

• A lázas betegségek etiológiája (pl. légúti fertőzések, cellulitisz) klinikai vizsgálata alapján, amelyek nem maláriának tulajdoníthatók.
• Egyidejűleg fennálló súlyos vagy krónikus betegségek (pl. bakteriémia, agyhártyagyulladás, kwashiorkor, veseelégtelenség, közelmúltbeli trauma stb.), amelyek nem kapcsolódnak a P. falciparum fertőzéshez.
• Bármilyen vérkészítmény transzfúziója a beiratkozást megelőző 2 héten belül.