Ruolo dell'ossido nitrico nella malaria

• CRITERI DI AMMISSIBILITÀ:

I bambini maliani di età compresa tra 1 e 5 anni possono partecipare a questo studio. Richiediamo che un genitore o un tutore legalmente autorizzato sia presente all'iscrizione per fornire il consenso. Date le età di ammissibilità per i bambini, la maturità incipiente e l'intelligenza non consentono il consenso diretto dei partecipanti.

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Criteri di inclusione per controlli sani non infetti:

• Bambini maliani di età compresa tra 1 e 5 anni, indipendentemente dal sesso o dall'etnia.
• Uno striscio di sangue periferico negativo per la presenza di Plasmodium falciparum.
• Temperatura inferiore o uguale a 37,5 gradi Celsius.
• Il genitore o il tutore del bambino deve essere presente per il consenso e l'iscrizione.

Criteri di inclusione per i controlli della parassitemia asintomatica:

• Bambini maliani di età compresa tra 1 e 5 anni, indipendentemente dal sesso o dall'etnia.
• Plasmodium falciparum visualizzato al microscopio su striscio di sangue, con densità del parassita asessuale maggiore o uguale a 2.000/microL di sangue e inferiore a 500.000/microL di sangue.
• Temperatura inferiore o uguale a 37,5 gradi Celsius.
• Il genitore o il tutore del bambino deve essere presente per il consenso e l'iscrizione.

Criteri di inclusione per i casi di malaria non complicata:

• Bambini maliani di età compresa tra 1 e 5 anni, indipendentemente dal sesso o dall'etnia.
• Plasmodium falciparum visualizzato al microscopio su striscio di sangue, con densità del parassita asessuale maggiore o uguale a 2.000/microL di sangue e inferiore a 500.000/microL di sangue.
• Segni e sintomi della malaria (ad es. mal di testa, dolori muscolari, malessere).
• Temperatura 37,6 - 39,9 gradi Celsius, O storia di febbre.
• Il genitore o il tutore del bambino deve essere presente per il consenso e l'iscrizione.

Criteri di inclusione per i casi di anemia malarica grave:

• Bambini maliani di età compresa tra 1 e 5 anni, indipendentemente dal sesso o dall'etnia.
• Plasmodium falciparum visualizzato al microscopio su striscio di sangue, con densità del parassita asessuale maggiore o uguale a 2.000/microL di sangue e inferiore a 500.000/microL di sangue.
• Emoglobina inferiore a 5 g/dL o emoglobina 5,0-6,9 g/dL se accompagnato da distress respiratorio.
• Il genitore o il tutore del bambino deve essere presente per il consenso e l'iscrizione.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Criteri di esclusione per controlli sani non infetti:

• Segni o sintomi compatibili con la malaria (ad es. mal di testa, dolori muscolari, malessere).
• Temperatura superiore a 37,5 gradi Celsius, O storia di febbre.
• Storia dell'uso di farmaci antimalarici entro 2 settimane prima dell'arruolamento.
• Trasfusione di qualsiasi emoderivato entro 2 settimane prima dell'arruolamento.
• Segni o sintomi di malattia infettiva attiva, di natura batterica, virale o parassitaria.
• Condizioni mediche gravi o croniche coesistenti (ad es. batteriemia, meningite, kwashiorkor, insufficienza renale, trauma recente, ecc.).

Criteri di esclusione per i controlli della parassitemia asintomatica:

• Segni o sintomi compatibili con la malaria (ad es. mal di testa, dolori muscolari, malessere).
• Temperatura superiore a 37,5 gradi Celsius, O storia di febbre.
• Storia dell'uso di farmaci antimalarici entro 2 settimane prima dell'arruolamento.
• Trasfusione di qualsiasi emoderivato entro 2 settimane prima dell'arruolamento.
• Segni o sintomi di malattia infettiva attiva, di natura batterica, virale o parassitaria.
• Condizioni mediche gravi o croniche coesistenti (ad es. batteriemia, meningite, kwashiorkor, insufficienza renale, trauma recente, ecc.).

Criteri di esclusione per i casi di malaria non complicata:

• Qualsiasi criterio di malaria grave, tra cui:

  • MALARIA CEREBRALE Coma (punteggio del coma di Blantyre inferiore o uguale a o convulsioni [assistito dall'investigatore]).
  • ANEMIA GRAVE (emoglobina inferiore a 5 g/dL).
  • DISTRESS RESPIRATORIO (frequenza respiratoria superiore a 40 con 2 dei seguenti: allargamento nasale, rientranza intercostale, recessione subcostale e grugnito).
  • IPOGLICEMIA (glicemia inferiore a 40 mg/dL).
  • Insufficienza renale (nessuna produzione di urina per 24 ore).
  • ITTERO/ICTERO.
  • PROSTRAZIONE GRAVE (se maggiore di 7 mesi, incapacità di sedersi e bere).
  • IPERPARASITEMIA (densità del parassita asessuale maggiore o uguale a 500.000/microL di sangue).
  • SHOCK (pressione arteriosa sistolica inferiore a 50 mmHg, polso rapido, estremità fredde).
  • VOMITO RIPETITIVO con cessazione di mangiare e bere.
  • IPERPIRESSIA (temperatura maggiore o uguale a 40 gradi Celsius).
• Eziologie della malattia febbrile (ad es. infezione delle vie respiratorie, cellulite) all'esame clinico non attribuibile a malaria.
• Condizioni mediche gravi o croniche coesistenti (ad es. batteriemia, meningite, kwashiorkor, insufficienza renale, trauma recente, ecc.) non correlati all'infezione da P. falciparum.
• Trasfusione di qualsiasi emoderivato entro 2 settimane prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione per i casi di anemia malarica grave:

• Prove di MALARIA CEREBRALE.

  • Coma (punteggio del coma di Blantyre inferiore o uguale a 2), o
  • Convulsioni (assistito dall'investigatore).

• Evidenza di IPOGLICEMIA.

  --Glicemia inferiore a 40 mg/dL.

• Evidenza di IPERPARASITEMIA.

  --Densità del parassita asessuale maggiore o uguale a 500.000/microL di sangue.

• Prova di SHOCK.

  --Pressione arteriosa sistolica inferiore a 50 mmHg con segni di ipoperfusione e collasso circolatorio (ad es. polso rapido, estremità fredde).

• Eziologie della malattia febbrile (ad es. infezioni delle vie respiratorie, cellulite) all'esame clinico che non siano attribuibili alla malaria.
• Condizioni mediche gravi o croniche coesistenti (ad es. batteriemia, meningite, kwashiorkor, insufficienza renale, trauma recente, ecc.) non correlati all'infezione da P. falciparum.
• Trasfusione di qualsiasi emoderivato entro 2 settimane prima dell'arruolamento.