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Ensayo aleatorizado de terapia de reentrenamiento de tinnitus

2 de agosto de 2011 actualizado por: University of Iowa
Millones de estadounidenses sufren de tinnitus. Sin embargo, no existe un tratamiento ampliamente aceptado que haya demostrado ser efectivo en investigaciones controladas. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la Terapia de Reentrenamiento de Tinnitus (TRT). Este estudio investigará las contribuciones de la consejería, el uso de audífonos y generadores de sonido, y la importancia de ajustar el ruido de enmascaramiento a un nivel particular. Todos los grupos recibirán la misma Consejería. En estudios piloto, hemos desarrollado un protocolo de asesoramiento basado en imágenes. Los resultados de este estudio determinarán si la TRT es más eficaz que el enmascaramiento o el asesoramiento por sí solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • University at Buffalo, State University of New York
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
        • East Tennessee State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ha experimentado tinnitus durante al menos 4 meses.
  • Tener la capacidad de participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Tiene un trastorno otológico tratable.
  • Están involucrados en litigios.
  • Tiene o se sospecha que tiene un problema psiquiátrico grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1
Asesoramiento más ruido cotidiano tipo 1
Otro: Consejería y Terapia de Sonido
Consejería de tinnitus y terapia de sonido
Otro: 2
Asesoramiento más ruido estático tipo 2
Otro: Consejería y Terapia de Sonido
Consejería de tinnitus y terapia de sonido
Otro: 3
Asesoramiento más ruido estático tipo 3
Otro: Consejería y Terapia de Sonido
Consejería de tinnitus y terapia de sonido
Otro: 4
Audífono y asesoramiento más ruido cotidiano tipo 1
Otro: Consejería y Terapia de Sonido
Consejería de tinnitus y terapia de sonido
Otro: 5
Audífono y asesoramiento más ruido estático tipo 2
Otro: Consejería y Terapia de Sonido
Consejería de tinnitus y terapia de sonido
Otro: 6
Audífono y asesoramiento más ruido estático tipo 3
Otro: Consejería y Terapia de Sonido
Consejería de tinnitus y terapia de sonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de tinnitus de Iowa
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas de tinnitus
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Iowa

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Richard S Tyler, Ph.D., University of Iowa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01DC005972 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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