Investigación de la Utilidad de las Vitaminas Omega 3 en el Alivio de los Sofocos en Mujeres Menopáusicas.

Este estudio requiere que le extraigan sangre dos veces, que registre sus sofocos durante un total de 3 semanas y que tome un producto todos los días durante 12 semanas. También supondrá 4 visitas y hasta 4 contactos telefónicos. La información que proporcione se mantendrá en una base de datos accesible solo para el investigador principal y el equipo de investigación. Se le asignará un número de código para su análisis de sangre y toda otra información. La clave de este código se mantendrá en esta base de datos.

En general, se reclutarán entre 60 y 100 mujeres para este estudio a nivel local. Durante el transcurso del estudio, se le extraerán dos muestras de sangre en total que suman hasta una cucharadita para medir sus niveles de colesterol y grasa.

Este proyecto consta de tres fases.

Fase I

Le haremos preguntas sobre su historial médico y su salud. Luego se le pedirá que proporcione una muestra de orina que se utilizará para confirmar su estado menopáusico con un nivel de FSH. Se le pedirá que mantenga un registro de sus sofocos durante una semana utilizando un diario de síntomas. Al completar el diario, regresará al sitio de estudio. Si califica para participar, se le realizarán análisis de sangre para medir su colesterol y otros niveles de grasa a través de un panel de lípidos. Se le proporcionarán estos resultados de forma gratuita al finalizar el estudio.

Fase 2

Recibirá el medicamento del estudio. La mitad de los participantes recibirá el producto real que estamos investigando y la otra mitad recibirá un placebo (píldora inactiva/ficticia). Ni usted ni los investigadores sabrán cuál le dan hasta el final del estudio. Durante las semanas 4 y 12, se le pedirá que lleve un diario (similar al primero) de sus sofocos.

Fase 3

Al final del período de estudio de 12 semanas, regresará al centro de estudios. Se realizará la segunda extracción de sangre para monitorear cualquier cambio. Esto concluirá su participación. Se le enviará una copia de sus perfiles de colesterol y niveles de FSH aproximadamente 2 semanas después de completar el estudio.