갱년기 여성의 안면 홍조 완화에 대한 오메가 3 비타민의 유용성 조사.
폐경기 여성의 혈관 운동 증상 완화에 있어 오메가 3 지방산의 유용성을 조사하기 위한 위약 대조 이중 맹검 전향적 연구
안면 홍조는 폐경기의 불안한 증상일 수 있습니다. 처방약은 일반적으로 증상 완화에 사용됩니다. 여러 가지 비처방 요법이 조사 중입니다. 이 연구는 오메가-3(어유) 보충제의 사용을 조사하여 일과성 열감을 완화시켜 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는지 확인할 것입니다.
연구 가설:
오메가 3 비타민(어유)을 섭취하는 폐경기 여성은 안면 홍조의 심각도가 개선될 것입니다. 또한 오메가 3 보충제를 섭취하는 여성은 지질 프로필이 개선될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 혈액을 두 번 채취하고 총 3주 동안 안면 홍조를 기록하고 12주 동안 매일 제품을 복용해야 합니다. 또한 4번의 방문과 최대 4번의 전화 연락이 수반됩니다. 귀하가 제공한 정보는 주 조사자와 연구팀만 액세스할 수 있는 데이터베이스에 보관됩니다. 혈액 검사 및 기타 모든 정보에 대한 코드 번호가 지정됩니다. 이 코드의 키는 이 데이터베이스에 유지됩니다.
전체적으로 60-100명의 여성이 현지에서 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 연구가 진행되는 동안 귀하는 콜레스테롤 및 지방 수치를 측정하기 위해 최대 티스푼에 해당하는 총 2회의 채혈을 받게 됩니다.
이 프로젝트는 세 단계로 구성됩니다.
1단계
귀하의 병력과 건강에 대한 질문을 할 것입니다. 그런 다음 FSH 수치로 폐경기 상태를 확인하는 데 사용할 소변 샘플을 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 증상 일지를 사용하여 일주일 동안 일과성 열감을 기록하도록 요청받을 것입니다. 일기를 마치면 학습 사이트로 돌아갑니다. 참여 자격이 있는 경우 지질 패널을 통해 콜레스테롤 및 기타 지방 수치를 측정하기 위해 혈액 검사를 받게 됩니다. 귀하는 연구 종료 시 이러한 결과를 무료로 제공받을 것입니다.
2 단계
귀하는 연구 약물을 받게 됩니다. 참가자 중 절반은 조사 중인 실제 제품을 받고 나머지 절반은 위약(비활성/모조 알약)을 받게 됩니다. 귀하나 조사관 모두 연구가 끝날 때까지 귀하에게 어떤 것이 주어졌는지 알지 못할 것입니다. 4주와 12주 동안 일과성 열감에 대한 일기를 작성해야 합니다(첫 번째 일지와 유사).
3단계
12주 학습 기간이 끝나면 학습 센터로 돌아갑니다. 두 번째 혈액 채취는 변경 사항을 모니터링하기 위해 수행됩니다. 이것으로 귀하의 참여가 종료됩니다. 연구 완료 후 약 2주 후에 콜레스테롤 프로필과 FSH 수치의 사본을 보내드립니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health Systems
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경 후 여성(6개월 이상 무월경)
- 문서화된 혈청 FSH 수준>20
- 소변 FSH 검사 양성
- 안면 홍조, 하루 평균 5회
- 배제 기준의 연구 전 휴약 기간 2주
제외 기준:
- EPT/ET 없음
- OTC 보충제: 예; 콩, 블랙 코호시, 아마, 벨러갈, 앵초 오일, 비타민 E, 레드 클로버
- 과도한 흡연 > 1ppd
- 발작 방지 약물
- 클로니딘
- 이펙서
- 일주일에 생선 2인분 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
오메가 3 비타민 보충제
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오메가 3 지방산 비타민, 2캡슐, 입으로, 매일, 3개월 동안
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플라시보_COMPARATOR: 2
위약 캡슐
|
위약 캡슐, 2캡슐, 입으로, 3개월 동안 매일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일과성 열감의 심각도 감소.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지질 프로파일 개선
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Parastoo Farhady, MD, Chrisitiana care Health Systems
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오메가 3 지방산 비타민에 대한 임상 시험
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Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmega모집하지 않고 적극적으로
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Neurological Associates of West Los AngelesProdrome Sciences완전한
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Kuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은
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University of Eastern Piedmont모병
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Alice StantonUniversity College Dublin; Devenish Nutrition, Belfast, United Kingdom.; Beaumont Hospital완전한