Ensayo abierto de inmunoterapia para el cáncer de ovario (V3-OVA)

El cáncer de ovario (CO), una enfermedad maligna que afecta el tejido ovárico, es el sexto cáncer más diagnosticado entre las mujeres y causa más muertes que cualquier otro cáncer del sistema reproductivo femenino. Para el tratamiento de la OC, se utilizan la intervención quirúrgica, la quimioterapia y los métodos de radiación. A pesar del tratamiento, alrededor del 70% de los pacientes tienen una recaída. Se están probando muchos tipos diferentes de inmunoterapia (especialmente inhibidores de puntos de control) de OC, pero hasta ahora los éxitos han sido insignificantes y los efectos secundarios graves son frecuentes e impredecibles. Esta Fase II evaluará un nuevo tipo de inmunoterapia contra el cáncer de ovario basada en un enfoque fundamentalmente nuevo que se probó con éxito en un estudio clínico publicado sobre el cáncer de hígado. Probaremos una nueva preparación en tabletas, V3-OVA, obtenida de sangre hidrolizada e inactivada y tejidos tumorales de pacientes con cáncer de ovario. El estudio durará 3 meses, se reclutarán 20 pacientes, se les administrará una pastilla por día durante tres meses. El criterio principal de valoración clínico es el efecto sobre el tamaño del tumor y la carga después de 3 meses. El criterio de valoración secundario será el efecto sobre los niveles de marcadores tumorales mensualmente en comparación con el valor inicial.