- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00739076
Pain Control After Trauma (VRHTrauma)
1 de abril de 2015 actualizado por: David Patterson, University of Washington
Using Virtual Reality as a form of pain control for trauma patients.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The purpose of the study is to investigate the effectiveness of virtual reality (a form of distraction) in order to reduce patients' pain from trauma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 12 years
- Compliant and able to complete questionnaires
- Hospitalization for internal injuries requiring a laparotomy or for orthopedic injuries (closed long bone or calcaneus fractures).
- A minimum of 3 days hospitalization
- No history of psychiatric (DSM-IV-R Axis I) disorder
- Not demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder
- Able to communicate verbally
- Able to take oral medications
- Baseline pain level of >=5/10
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- Age less than 12 years
- Not capable of indicating pain intensity
- Not capable of filling out study measures
- Hospitalization of less than 3 days
- Evidence of traumatic brain injury
- History of psychiatric (DSM-IV-R Axis I) disorder as evidenced in the admitting RN and MD admission notes.
- Demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder and associated memory problems.
- Unable to communicate orally.
- Unable to take oral medications
- History of sig. cardiac, endocrine, neurologic, metabolic, respiratory, gastrointestinal or genitourinary impairment
- Receiving prophylaxis for alcohol or drug withdrawal
- Developmental disability
- Mini-mental status score of greater than 20 in patients older than 80 years or suspected of cognitive deficits
- Non-English Speaking
- Extreme susceptibility to motion sickness
- Seizure history
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Virtual Reality Hypnosis
|
Using Virtual Reality for pain control
|
Experimental: 2
Virtual Reality Distraction
|
Using Virtual Reality for pain control
|
Experimental: 3
Standard treatment.
|
Using Virtual Reality for pain control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Pain and Anxiety
Periodo de tiempo: up to 3 times a day
|
up to 3 times a day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David R Patterson, Ph.D, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30359-G
- R01GM042725-09A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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