- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00754390
Efectos del calcio y el fitato en la absorción de zinc
24 de mayo de 2018 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Este estudio determina los efectos del calcio y el fitato en la dieta sobre la absorción de zinc.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La absorción de zinc se prueba a partir de 2 días de consumo de cada una de las cuatro dietas con isótopo de zinc-65, seguida de un control de retención en un contador de centelleo de cuerpo entero durante 4 semanas.
Las cuatro dietas experimentales se prueban con cada sujeto, en orden aleatorio, durante un total de 16 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
- United States Department of Agriculture Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso promedio para la altura
Criterio de exclusión:
- Medicamentos que no sean píldoras anticonceptivas o terapia de reemplazo hormonal,
- Embarazo en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estudio general
Los participantes consumieron 4 dietas experimentales durante 4 semanas cada una en orden aleatorio
|
Los participantes consumieron una dieta que contenía 700 miligramos de calcio y 440 miligramos de fitato durante 4 semanas
Los participantes consumieron una dieta que contenía 700 miligramos de calcio y 1800 miligramos de fitato durante 4 semanas
Los participantes consumieron una dieta que contenía 1900 miligramos de calcio y 440 miligramos de fitato durante 4 semanas
Los participantes consumieron una dieta que contenía 1900 miligramos de calcio y 1800 miligramos de fitato durante 4 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Absorción de zinc
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La retención de Zinc-65 se controló durante 28 días mediante recuento de centelleo de cuerpo entero.
El porcentaje de Zinc-65 absorbido se estimó a partir de la intersección con el eje y de la porción lineal de una gráfica de retención semilogarítmica del porcentaje de Zinc-65 retenido en función del tiempo
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet R Hunt, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC042
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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