Estudio de fase II de taxotere neoadyuvante, cisplatino y 5-fluorouracilo en pacientes con adenocarcinoma de la unión gástrica o gastroesofágica

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico de adenocarcinoma de estómago, unión gastroesofágica (UGE) o tercio inferior del esófago.
• El equipo debe considerar que el tumor es potencialmente resecable. Esto incluye estudios de imágenes (detallados a continuación) para clasificar clínicamente el tumor y descartar la presencia de enfermedad metastásica, e incluye una evaluación laparoscópica preoperatoria.
• Estadio IB (solo T1N1), II, IIIA, IIIB y IV (solo T4N1)
• Esperanza de vida mayor a 3 meses
• Estado funcional ECOG de 1 o mejor (es decir, restringida en actividades físicamente extenuantes pero ambulatoria y capaz de realizar trabajos de naturaleza ligera o sedentaria, p. ej., trabajo doméstico ligero, trabajo de oficina).
• Reserva hematológica adecuada: Recuento de plaquetas 100.000/L, WBC 2000/μL
• Depuración de creatinina 60 ml/min, AST y ALT 2 ULN, fosfatasa alcalina 2,5 ULN, bilirrubina ULN

Criterio de exclusión:

• Terapia sistémica previa para el cáncer gástrico
• Quimioterapia previa que contiene docetaxel
• Condiciones médicas preexistentes que impiden el tratamiento, incluida cualquier contraindicación para una cirugía mayor
• Embarazadas o madres lactantes. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos durante y durante los 3 meses posteriores al tratamiento.
• Incapaz de dar consentimiento informado
• Los pacientes que no pueden mantener la nutrición solo con el consumo oral de alimentos deben recibir alimentación enteral adicional.
• Pacientes con enfermedad macroscópica notada en la laparoscopia
• Estado funcional ECOG de 2 o superior
• Deterioro significativo de la audición, a juzgar por la necesidad o el uso de un audífono. Si existe alguna duda sobre el grado de discapacidad auditiva, se realizará un audiograma. Si el audiograma es muy normal o muestra solo una deficiencia auditiva menor (es decir, no requiere audífono), el paciente puede ser inscrito.
• Falta de voluntad para someterse a investigaciones y/o tratamiento como se describe en el estudio