Estudio de lobaplatino, 5-fluorouracilo y leucovorina para el tratamiento del carcinoma de esófago

Criterios de inclusión:

• Carcinoma de células escamosas del esófago comprobado histológicamente (incluye cáncer cardíaco)
• Los pacientes recién diagnosticados deben ser incapaces o reacios a la cirugía
• La recurrencia después de la cirugía no debe tener quimioterapia o radioterapia adyuvantes permitidas
• Se requiere que los pacientes tengan enfermedad medible dimensionalmente, con un foco medible objetivo: preferiblemente el uso de tomografía computarizada espiral (TC) y mediciones de diámetro máximo ≥1 cm.
• Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología 0-2 o puntuación KPS ≥60, tiempo de supervivencia ≥3 meses
• Neutrófilos (ANC)≥1,5×109/L; recuento de plaquetas en sangre (BPC) ≥ 80 × 109 / L
• Hemoglobina (Hgb) ≥ 90 g/l, bilirrubina sérica total ≤ 1,0 veces el límite superior normal (LSN): alanina aminotransferasa y transaminasa glutámico-oxalacética (ALT y AST) ≤ 2,5 LSN
• Creatinina sérica (Cr)≤1.5LSN

Criterio de exclusión:

• mujeres embarazadas o lactantes;
• Pacientes de sexo femenino en edad fértil, sin tomar métodos anticonceptivos efectivos;
• pacientes que tienen confirmación patológica de otros tipos de tumores (p. ej., leiomiosarcoma, linfoma maligno) en lugar de cáncer de esófago;
• los pacientes con tumores distintos del cáncer de esófago, excepto el carcinoma in situ de cuello uterino y el cáncer basal de piel o el carcinoma de células escamosas recibieron un tratamiento adecuado;
• pacientes con metástasis cerebral o meníngea, obstrucción intestinal o cambios patológicos sintomáticos del nervio periférico, estándar NCIC-CTG > grado 2
• pacientes con complicaciones graves como: cardiopatía grave permanecieron inestables después del tratamiento, o infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, angina inestable, derrame pericárdico franco o arritmias inestables en los 6 meses anteriores a la inclusión en el grupo; neuropatía o psicosis confirmada, incluyendo demencia o epilepsia; infección no controlada; coagulación intravascular diseminada activa; diabetes no controlada, glucosa sérica en ayunas > 7,8mmol/L