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Compensación automática del tubo (ATC) para el destete de pacientes con envenenamiento por serpiente neurotóxica grave (ATC)

5 de diciembre de 2008 actualizado por: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Compensación automática del tubo versus soporte de presión en el destete de pacientes con envenenamiento por serpiente neurotóxica grave

En el paciente ventilado mecánicamente, la principal causa individual del trabajo respiratorio impuesto es la resistencia causada por el tubo endotraqueal. Las maniobras comúnmente utilizadas para superar esta resistencia incluyen el uso de presión positiva continua en las vías respiratorias o soporte de presión. Sin embargo, un nuevo modo de soporte ventilatorio llamado compensación automática del tubo (ATC) administra exactamente la cantidad de presión necesaria para superar la carga resistiva impuesta por el tubo endotraqueal. tubo para el caudal medido en ese momento (llamado soporte de presión variable).

El objetivo de este estudio es evaluar si una combinación de soporte de presión con compensación automática del tubo es superior a la PS sola en el destete de pacientes con envenenamiento por serpiente neurotóxico grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El envenenamiento por serpiente es una emergencia médica común que se encuentra en los países tropicales, y se estima que entre 35 000 y 50 000 personas mueren cada año por mordedura de serpiente en la India. Las mordeduras de serpientes elápidas causan predominantemente neurotoxicidad, que se manifiesta como parálisis de los músculos de los ojos, la lengua, la garganta y la respiración, lo que provoca insuficiencia respiratoria y, si no se trata, la muerte. El manejo de estos pacientes incluye soporte ventilatorio y administración de antiveneno de serpiente (SAV). La insuficiencia respiratoria, que requiere soporte ventilatorio mecánico, es una causa frecuente de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

La ventilación mecánica es una intervención que salva vidas y, una vez que mejora la indicación subyacente de ventilación mecánica, en la mayoría de los casos puede retirarse abruptamente. Sin embargo, aproximadamente el 20-30 % de los pacientes aún requieren una suspensión gradual, es decir, el destete. Este proceso no solo es difícil en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas y trastornos neuromusculares como la mordedura de serpiente neurotóxica, sino que también se asocia con complicaciones significativas como neumonía, estancia prolongada en la UCI e incluso mortalidad, especialmente en aquellos con fracaso persistente del destete.

En el paciente ventilado mecánicamente, se ha reconocido durante mucho tiempo que la principal causa individual del trabajo respiratorio impuesto (WOB) es la resistencia causada por el tubo endotraqueal (ETT). Las maniobras comúnmente utilizadas para superar la resistencia del TET incluyen el uso de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o soporte de presión (PS). Sin embargo, un nuevo modo de soporte ventilatorio llamado compensación automática del tubo (ATC) proporciona exactamente la cantidad de presión necesaria para superar la carga resistiva impuesta por el tubo endotraqueal para el flujo medido en ese momento (llamado soporte de presión variable). En teoría, este modo puede disminuir la duración del destete y aumentar la probabilidad de una extubación exitosa al disminuir el WOB.

Recientemente, informamos nuestros datos de la UCI de 55 pacientes con envenenamiento de serpiente neurotóxico grave en los que evaluamos si el uso de una dosis más alta de SAV ofrecía alguna ventaja clínica significativa sobre una dosis más baja, y no encontramos diferencias entre la dosis alta y baja. grupos de dosis. El objetivo de este estudio es evaluar si una combinación de PS con ATC es superior a la PS sola en el destete de pacientes con envenenamiento por serpiente neurotóxico grave.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • UT
      • Chandigarh, UT, India, 160012
        • Department of Pulmonary Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio pacientes con envenenamiento por serpiente neurotóxico grave (definido como la necesidad de ventilación mecánica por insuficiencia ventilatoria). - El envenenamiento por serpiente se diagnosticará por la historia de mordedura de serpiente, presencia de marcas de colmillos, presencia de manifestaciones locales como hinchazón, celulitis, formación de ampollas; o si se trae la serpiente muerta para su identificación.
  • Mejora significativa en la neuroparálisis con mejora en el grado de poder a al menos MRC 3
  • sensorio normal
  • Requisitos mínimos de succión (menos de tres veces en las ocho horas anteriores a la evaluación)
  • No se requiere ninguna droga vasoactiva
  • Sin sedación (vi) temperatura central inferior a 38,0 °C
  • Hemoglobina superior a 9 g/dl (viii) Presión arterial sistólica superior a 90 mm Hg
  • Evaluación general del médico si el paciente es apto para el destete.

Criterio de exclusión:

  • Si no cumplen los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Compensación automática de tubos más soporte de presión
Compensación automática de tubos
Otros nombres:
  • Compensación automática de tubos
Comparador activo: 2
Soporte de presión solo
Ventilación con soporte de presión
Otros nombres:
  • Ventilación con soporte de presión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración del destete
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ritesh Agarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, India
  • Silla de estudio: Ashutosh N Aggarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, India

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS/486/Res/507

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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