- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00804011
Compensación automática del tubo (ATC) para el destete de pacientes con envenenamiento por serpiente neurotóxica grave (ATC)
Compensación automática del tubo versus soporte de presión en el destete de pacientes con envenenamiento por serpiente neurotóxica grave
En el paciente ventilado mecánicamente, la principal causa individual del trabajo respiratorio impuesto es la resistencia causada por el tubo endotraqueal. Las maniobras comúnmente utilizadas para superar esta resistencia incluyen el uso de presión positiva continua en las vías respiratorias o soporte de presión. Sin embargo, un nuevo modo de soporte ventilatorio llamado compensación automática del tubo (ATC) administra exactamente la cantidad de presión necesaria para superar la carga resistiva impuesta por el tubo endotraqueal. tubo para el caudal medido en ese momento (llamado soporte de presión variable).
El objetivo de este estudio es evaluar si una combinación de soporte de presión con compensación automática del tubo es superior a la PS sola en el destete de pacientes con envenenamiento por serpiente neurotóxico grave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El envenenamiento por serpiente es una emergencia médica común que se encuentra en los países tropicales, y se estima que entre 35 000 y 50 000 personas mueren cada año por mordedura de serpiente en la India. Las mordeduras de serpientes elápidas causan predominantemente neurotoxicidad, que se manifiesta como parálisis de los músculos de los ojos, la lengua, la garganta y la respiración, lo que provoca insuficiencia respiratoria y, si no se trata, la muerte. El manejo de estos pacientes incluye soporte ventilatorio y administración de antiveneno de serpiente (SAV). La insuficiencia respiratoria, que requiere soporte ventilatorio mecánico, es una causa frecuente de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
La ventilación mecánica es una intervención que salva vidas y, una vez que mejora la indicación subyacente de ventilación mecánica, en la mayoría de los casos puede retirarse abruptamente. Sin embargo, aproximadamente el 20-30 % de los pacientes aún requieren una suspensión gradual, es decir, el destete. Este proceso no solo es difícil en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas y trastornos neuromusculares como la mordedura de serpiente neurotóxica, sino que también se asocia con complicaciones significativas como neumonía, estancia prolongada en la UCI e incluso mortalidad, especialmente en aquellos con fracaso persistente del destete.
En el paciente ventilado mecánicamente, se ha reconocido durante mucho tiempo que la principal causa individual del trabajo respiratorio impuesto (WOB) es la resistencia causada por el tubo endotraqueal (ETT). Las maniobras comúnmente utilizadas para superar la resistencia del TET incluyen el uso de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o soporte de presión (PS). Sin embargo, un nuevo modo de soporte ventilatorio llamado compensación automática del tubo (ATC) proporciona exactamente la cantidad de presión necesaria para superar la carga resistiva impuesta por el tubo endotraqueal para el flujo medido en ese momento (llamado soporte de presión variable). En teoría, este modo puede disminuir la duración del destete y aumentar la probabilidad de una extubación exitosa al disminuir el WOB.
Recientemente, informamos nuestros datos de la UCI de 55 pacientes con envenenamiento de serpiente neurotóxico grave en los que evaluamos si el uso de una dosis más alta de SAV ofrecía alguna ventaja clínica significativa sobre una dosis más baja, y no encontramos diferencias entre la dosis alta y baja. grupos de dosis. El objetivo de este estudio es evaluar si una combinación de PS con ATC es superior a la PS sola en el destete de pacientes con envenenamiento por serpiente neurotóxico grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
UT
-
Chandigarh, UT, India, 160012
- Department of Pulmonary Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio pacientes con envenenamiento por serpiente neurotóxico grave (definido como la necesidad de ventilación mecánica por insuficiencia ventilatoria). - El envenenamiento por serpiente se diagnosticará por la historia de mordedura de serpiente, presencia de marcas de colmillos, presencia de manifestaciones locales como hinchazón, celulitis, formación de ampollas; o si se trae la serpiente muerta para su identificación.
- Mejora significativa en la neuroparálisis con mejora en el grado de poder a al menos MRC 3
- sensorio normal
- Requisitos mínimos de succión (menos de tres veces en las ocho horas anteriores a la evaluación)
- No se requiere ninguna droga vasoactiva
- Sin sedación (vi) temperatura central inferior a 38,0 °C
- Hemoglobina superior a 9 g/dl (viii) Presión arterial sistólica superior a 90 mm Hg
- Evaluación general del médico si el paciente es apto para el destete.
Criterio de exclusión:
- Si no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Compensación automática de tubos más soporte de presión
|
Compensación automática de tubos
Otros nombres:
|
Comparador activo: 2
Soporte de presión solo
|
Ventilación con soporte de presión
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Duración del destete
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ritesh Agarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, India
- Silla de estudio: Ashutosh N Aggarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, India
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS/486/Res/507
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