Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisk rørkompensasjon (ATC) for avvennende pasienter med alvorlig nevrotoksisk slangeforgiftning (ATC)

Automatisk tubekompensasjon versus trykkstøtte hos avvennende pasienter med alvorlig nevrotoksisk slangeforgiftning

Hos den mekanisk ventilerte pasienten er den største enkeltårsaken til pålagt pustearbeid motstanden forårsaket av endotrakealtuben. Vanlige manøvrer for å overvinne denne motstanden inkluderer bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk eller trykkstøtte. En ny modus for ventilasjonsstøtte kalt automatisk rørkompensasjon (ATC) leverer imidlertid nøyaktig den mengden trykk som er nødvendig for å overvinne den resistive belastningen som påføres av endotrakeal. rør for strømningen målt på det tidspunktet (såkalt variabel trykkstøtte).

Målet med denne studien er å evaluere om en kombinasjon av trykkstøtte med automatisk slangekompensasjon er overlegen PS alene ved avvennende pasienter med alvorlig nevrotoksisk slangeforgiftning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Slangeforgiftning er en vanlig medisinsk nødsituasjon som oppstår i de tropiske landene, og anslagsvis 35 000 til 50 000 mennesker dør av slangebitt hvert år i India. Bitt av Elapid-slanger forårsaker hovedsakelig nevrotoksisitet, som manifesterer seg som lammelse av musklene i øynene, tungen, svelget og respirasjonen, som fører til respirasjonssvikt, og hvis ubehandlet død. Behandlingen av disse pasientene inkluderer ventilasjonsstøtte og administrering av slange-antigift (SAV). Respirasjonssvikt, som krever mekanisk ventilasjonsstøtte, er en hyppig årsak til innleggelse på intensivavdelingen (ICU).

Mekanisk ventilasjon er et livreddende inngrep, og når det først er bedring av den underliggende indikasjonen for mekanisk ventilasjon, kan den trekkes brått tilbake i flertall. Imidlertid krever ca. 20-30 % av pasientene fortsatt gradvis seponering, dvs. avvenning. Denne prosessen er ikke bare vanskelig hos pasienter med kroniske luftveissykdommer og nevromuskulære lidelser som nevrotoksisk slangebitt, men er også assosiert med betydelige komplikasjoner som lungebetennelse, lengre intensivopphold og til og med dødelighet, spesielt hos de med vedvarende avvenningssvikt.

Hos den mekanisk ventilerte pasienten har det lenge vært erkjent at den største enkeltårsaken til pålagt pustearbeid (WOB) er motstanden forårsaket av endotrakealtuben (ETT). Vanlige manøvrer for å overvinne ETT-motstanden inkluderer bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller trykkstøtte (PS). Imidlertid leverer en ny modus for ventilasjonsstøtte kalt automatisk rørkompensasjon (ATC) nøyaktig den mengden trykk som er nødvendig for å overvinne den resistive belastningen som pålegges av endotrakealrøret for strømmen målt på det tidspunktet (såkalt variabel trykkstøtte). Denne modusen kan teoretisk redusere avvenningsvarigheten og øke sannsynligheten for vellykket ekstubering ved å redusere WOB.

Nylig har vi rapportert våre ICU-data fra 55 pasienter med alvorlig nevrotoksisk slangeforgiftning, der vi evaluerte om bruk av en høyere dose SAV ga noen signifikant klinisk fordel fremfor en lavere dose, og fant ingen forskjell mellom høydose og lavdose. dosegrupper. Målet med denne studien er å evaluere om en kombinasjon av PS med ATC er overlegen PS alene i avvenningspasienter med alvorlig nevrotoksisk slangeforgiftning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • UT
      • Chandigarh, UT, India, 160012
        • Department of Pulmonary Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlig nevrotoksisk slangeforgiftning (definert som krav om mekanisk ventilasjon for ventilasjonssvikt) vil bli inkludert i studien. - Slangeforgiftning vil bli diagnostisert på bakgrunn av slangebitt, tilstedeværelse av hoggtannmerker, tilstedeværelse av lokale manifestasjoner som hevelse, cellulitt, blemmedannelse; eller hvis den døde slangen bringes for identifikasjon.
  • Betydelig forbedring i nevroparalysen med forbedring i styrkegrad til minst MRC 3
  • Normal sensorium
  • Minimale sugekrav (mindre enn tre ganger i løpet av de åtte timene før vurderingen
  • Ingen krav til vasoaktive legemidler
  • Ingen sedasjon (vi) kjernetemperatur mindre enn 38,0°C
  • Hemoglobin over 9 g/dL (viii) systolisk blodtrykk mer enn 90 mm Hg
  • Overordnet legevurdering om pasienten er skikket til avvenning.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Automatisk rørkompensasjon pluss trykkstøtte
Automatisk rørkompensasjon
Andre navn:
  • Automatisk rørkompensasjon
Aktiv komparator: 2
Pressstøtte alene
Trykkstøtteventilasjon
Andre navn:
  • Trykkstøtteventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av avvenning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU opphold
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ritesh Agarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, India
  • Studiestol: Ashutosh N Aggarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MS/486/Res/507

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på ATC

3
Abonnere