- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00804011
Automatisk rørkompensasjon (ATC) for avvennende pasienter med alvorlig nevrotoksisk slangeforgiftning (ATC)
Automatisk tubekompensasjon versus trykkstøtte hos avvennende pasienter med alvorlig nevrotoksisk slangeforgiftning
Hos den mekanisk ventilerte pasienten er den største enkeltårsaken til pålagt pustearbeid motstanden forårsaket av endotrakealtuben. Vanlige manøvrer for å overvinne denne motstanden inkluderer bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk eller trykkstøtte. En ny modus for ventilasjonsstøtte kalt automatisk rørkompensasjon (ATC) leverer imidlertid nøyaktig den mengden trykk som er nødvendig for å overvinne den resistive belastningen som påføres av endotrakeal. rør for strømningen målt på det tidspunktet (såkalt variabel trykkstøtte).
Målet med denne studien er å evaluere om en kombinasjon av trykkstøtte med automatisk slangekompensasjon er overlegen PS alene ved avvennende pasienter med alvorlig nevrotoksisk slangeforgiftning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slangeforgiftning er en vanlig medisinsk nødsituasjon som oppstår i de tropiske landene, og anslagsvis 35 000 til 50 000 mennesker dør av slangebitt hvert år i India. Bitt av Elapid-slanger forårsaker hovedsakelig nevrotoksisitet, som manifesterer seg som lammelse av musklene i øynene, tungen, svelget og respirasjonen, som fører til respirasjonssvikt, og hvis ubehandlet død. Behandlingen av disse pasientene inkluderer ventilasjonsstøtte og administrering av slange-antigift (SAV). Respirasjonssvikt, som krever mekanisk ventilasjonsstøtte, er en hyppig årsak til innleggelse på intensivavdelingen (ICU).
Mekanisk ventilasjon er et livreddende inngrep, og når det først er bedring av den underliggende indikasjonen for mekanisk ventilasjon, kan den trekkes brått tilbake i flertall. Imidlertid krever ca. 20-30 % av pasientene fortsatt gradvis seponering, dvs. avvenning. Denne prosessen er ikke bare vanskelig hos pasienter med kroniske luftveissykdommer og nevromuskulære lidelser som nevrotoksisk slangebitt, men er også assosiert med betydelige komplikasjoner som lungebetennelse, lengre intensivopphold og til og med dødelighet, spesielt hos de med vedvarende avvenningssvikt.
Hos den mekanisk ventilerte pasienten har det lenge vært erkjent at den største enkeltårsaken til pålagt pustearbeid (WOB) er motstanden forårsaket av endotrakealtuben (ETT). Vanlige manøvrer for å overvinne ETT-motstanden inkluderer bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller trykkstøtte (PS). Imidlertid leverer en ny modus for ventilasjonsstøtte kalt automatisk rørkompensasjon (ATC) nøyaktig den mengden trykk som er nødvendig for å overvinne den resistive belastningen som pålegges av endotrakealrøret for strømmen målt på det tidspunktet (såkalt variabel trykkstøtte). Denne modusen kan teoretisk redusere avvenningsvarigheten og øke sannsynligheten for vellykket ekstubering ved å redusere WOB.
Nylig har vi rapportert våre ICU-data fra 55 pasienter med alvorlig nevrotoksisk slangeforgiftning, der vi evaluerte om bruk av en høyere dose SAV ga noen signifikant klinisk fordel fremfor en lavere dose, og fant ingen forskjell mellom høydose og lavdose. dosegrupper. Målet med denne studien er å evaluere om en kombinasjon av PS med ATC er overlegen PS alene i avvenningspasienter med alvorlig nevrotoksisk slangeforgiftning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
UT
-
Chandigarh, UT, India, 160012
- Department of Pulmonary Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig nevrotoksisk slangeforgiftning (definert som krav om mekanisk ventilasjon for ventilasjonssvikt) vil bli inkludert i studien. - Slangeforgiftning vil bli diagnostisert på bakgrunn av slangebitt, tilstedeværelse av hoggtannmerker, tilstedeværelse av lokale manifestasjoner som hevelse, cellulitt, blemmedannelse; eller hvis den døde slangen bringes for identifikasjon.
- Betydelig forbedring i nevroparalysen med forbedring i styrkegrad til minst MRC 3
- Normal sensorium
- Minimale sugekrav (mindre enn tre ganger i løpet av de åtte timene før vurderingen
- Ingen krav til vasoaktive legemidler
- Ingen sedasjon (vi) kjernetemperatur mindre enn 38,0°C
- Hemoglobin over 9 g/dL (viii) systolisk blodtrykk mer enn 90 mm Hg
- Overordnet legevurdering om pasienten er skikket til avvenning.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Automatisk rørkompensasjon pluss trykkstøtte
|
Automatisk rørkompensasjon
Andre navn:
|
Aktiv komparator: 2
Pressstøtte alene
|
Trykkstøtteventilasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighet av avvenning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ICU opphold
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ritesh Agarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, India
- Studiestol: Ashutosh N Aggarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, India
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS/486/Res/507
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
Kliniske studier på ATC
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Akura MedicalHar ikke rekruttert ennå
-
Akura MedicalHar ikke rekruttert ennåAkutt lungeemboli
-
Helsinki University Central HospitalUkjent
-
AvexaTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; University Hospital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPremature spedbarn | KroppstemperaturFrankrike
-
Medical University of ViennaFullførtFlåttbåren encefalittØsterrike
-
Bulovka HospitalÖrebro University, SwedenFullført
-
Canadian Network for Observational Drug Effect...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Drug Safety and Effectiveness...Fullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtAkutt respiratorisk insuffisiensFrankrike