- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00804011
Automatisk rørkompensation (ATC) til fravænningspatienter med svær neurotoksisk slangeforgiftning (ATC)
Automatisk slangekompensation versus trykstøtte hos fravænningspatienter med svær neurotoksisk slangeforgiftning
Hos den mekanisk ventilerede patient er den største enkeltårsag til pålagt åndedrætsarbejde modstanden forårsaget af endotrachealtuben. Almindeligt anvendte manøvrer til at overvinde denne modstand omfatter brugen af kontinuerligt positivt luftvejstryk eller trykstøtte. Imidlertid leverer en ny måde for ventilatorisk støtte kaldet automatisk rørkompensation (ATC) præcis det tryk, der er nødvendigt for at overvinde den resistive belastning, som endotracheal påfører. rør til flowet målt på det tidspunkt (såkaldt variabel trykstøtte).
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en kombination af trykstøtte med automatisk slangekompensation er bedre end PS alene ved fravænning af patienter med svær neurotoksisk slangeforgiftning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slangeforgiftning er en almindelig medicinsk nødsituation, man støder på i de tropiske lande, og det anslås, at 35.000 til 50.000 mennesker dør af slangebid hvert år i Indien. Bid af Elapid-slanger forårsager overvejende neurotoksicitet, som viser sig som lammelse af musklerne i øjnene, tungen, svælget og åndedrættet, hvilket fører til respirationssvigt, og hvis ubehandlet død. Behandlingen af disse patienter omfatter ventilatorisk støtte og administration af slange-antigift (SAV). Respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilatorisk støtte, er en hyppig årsag til indlæggelse på intensiv afdeling (ICU).
Mekanisk ventilation er et livreddende indgreb, og når der først er en forbedring af den underliggende indikation for mekanisk ventilation, kan den trækkes tilbage brat i flertallet. Imidlertid kræver ca. 20-30% af patienterne stadig gradvis seponering, dvs. fravænning. Denne proces er ikke kun vanskelig hos patienter med kroniske luftvejssygdomme og neuromuskulære lidelser som neurotoksisk slangebid, men er også forbundet med betydelige komplikationer som lungebetændelse, forlænget intensivophold og endda dødelighed, især hos dem med vedvarende fravænningssvigt.
Hos den mekanisk ventilerede patient har det længe været erkendt, at den største enkeltstående årsag til pålagt åndedrætsarbejde (WOB) er modstanden forårsaget af endotracheal tuben (ETT). Almindeligt anvendte manøvrer til at overvinde ETT-modstanden omfatter brugen af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) eller trykstøtte (PS). Imidlertid leverer en ny form for ventilatorisk støtte kaldet automatisk rørkompensation (ATC) nøjagtig den mængde tryk, der er nødvendig for at overvinde den resistive belastning, som endotrachealrøret påfører for flowet målt på det tidspunkt (såkaldt variabel trykstøtte). Denne tilstand kan teoretisk reducere fravænningsvarigheden og øge sandsynligheden for vellykket ekstubering ved at reducere WOB.
For nylig har vi rapporteret vores ICU-data fra 55 patienter med alvorlig neurotoksisk slangeforgiftning, hvor vi vurderede, om brug af en højere dosis af SAV gav nogen signifikant klinisk fordel i forhold til en lavere dosis, og fandt ingen forskel mellem højdosis og lav-dosis. dosisgrupper. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en kombination af PS med ATC er bedre end PS alene i fravænningspatienter med svær neurotoksisk slangeforgiftning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
UT
-
Chandigarh, UT, Indien, 160012
- Department of Pulmonary Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med svær neurotoksisk slangeforgiftning (defineret som krav om mekanisk ventilation for respirationssvigt) vil blive inkluderet i undersøgelsen. - Slangeforgiftning vil blive diagnosticeret på baggrund af slangebid, tilstedeværelse af fangmærker, tilstedeværelse af lokale manifestationer såsom hævelse, cellulitis, blæredannelse; eller hvis den døde slange bringes til identifikation.
- Betydelig forbedring af neuroparalysen med forbedring af styrkegraden til mindst MRC 3
- Normal sensorium
- Minimale sugekrav (mindre end tre gange i de otte timer forud for vurderingen
- Intet krav om vasoaktive lægemidler
- Ingen sedation (vi) kernetemperatur mindre end 38,0°C
- Hæmoglobin mere end 9 gm/dL (viii) systolisk blodtryk mere end 90 mm Hg
- Lægens overordnede vurdering af, om patienten er egnet til fravænning.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Automatisk rørkompensation plus trykstøtte
|
Automatisk rørkompensation
Andre navne:
|
Aktiv komparator: 2
Trykstøtte alene
|
Trykstøttende ventilation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighed af fravænning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ICU ophold
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ritesh Agarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, India
- Studiestol: Ashutosh N Aggarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, India
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS/486/Res/507
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Wake Forest UniversityAfsluttetVentilationForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med ATC
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Akura MedicalIkke rekrutterer endnu
-
Akura MedicalIkke rekrutterer endnuAkut lungeemboli
-
Helsinki University Central HospitalUkendt
-
AvexaTrukket tilbage
-
Medical University of ViennaAfsluttetFlåtbåren encephalitisØstrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; University Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFor tidligt spædbarn | KropstemperaturFrankrig
-
Bulovka HospitalÖrebro University, SwedenAfsluttet
-
Canadian Network for Observational Drug Effect...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Drug Safety and Effectiveness...Afsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut respiratorisk insufficiensFrankrig