Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatisk rørkompensation (ATC) til fravænningspatienter med svær neurotoksisk slangeforgiftning (ATC)

Automatisk slangekompensation versus trykstøtte hos fravænningspatienter med svær neurotoksisk slangeforgiftning

Hos den mekanisk ventilerede patient er den største enkeltårsag til pålagt åndedrætsarbejde modstanden forårsaget af endotrachealtuben. Almindeligt anvendte manøvrer til at overvinde denne modstand omfatter brugen af ​​kontinuerligt positivt luftvejstryk eller trykstøtte. Imidlertid leverer en ny måde for ventilatorisk støtte kaldet automatisk rørkompensation (ATC) præcis det tryk, der er nødvendigt for at overvinde den resistive belastning, som endotracheal påfører. rør til flowet målt på det tidspunkt (såkaldt variabel trykstøtte).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en kombination af trykstøtte med automatisk slangekompensation er bedre end PS alene ved fravænning af patienter med svær neurotoksisk slangeforgiftning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slangeforgiftning er en almindelig medicinsk nødsituation, man støder på i de tropiske lande, og det anslås, at 35.000 til 50.000 mennesker dør af slangebid hvert år i Indien. Bid af Elapid-slanger forårsager overvejende neurotoksicitet, som viser sig som lammelse af musklerne i øjnene, tungen, svælget og åndedrættet, hvilket fører til respirationssvigt, og hvis ubehandlet død. Behandlingen af ​​disse patienter omfatter ventilatorisk støtte og administration af slange-antigift (SAV). Respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilatorisk støtte, er en hyppig årsag til indlæggelse på intensiv afdeling (ICU).

Mekanisk ventilation er et livreddende indgreb, og når der først er en forbedring af den underliggende indikation for mekanisk ventilation, kan den trækkes tilbage brat i flertallet. Imidlertid kræver ca. 20-30% af patienterne stadig gradvis seponering, dvs. fravænning. Denne proces er ikke kun vanskelig hos patienter med kroniske luftvejssygdomme og neuromuskulære lidelser som neurotoksisk slangebid, men er også forbundet med betydelige komplikationer som lungebetændelse, forlænget intensivophold og endda dødelighed, især hos dem med vedvarende fravænningssvigt.

Hos den mekanisk ventilerede patient har det længe været erkendt, at den største enkeltstående årsag til pålagt åndedrætsarbejde (WOB) er modstanden forårsaget af endotracheal tuben (ETT). Almindeligt anvendte manøvrer til at overvinde ETT-modstanden omfatter brugen af ​​kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) eller trykstøtte (PS). Imidlertid leverer en ny form for ventilatorisk støtte kaldet automatisk rørkompensation (ATC) nøjagtig den mængde tryk, der er nødvendig for at overvinde den resistive belastning, som endotrachealrøret påfører for flowet målt på det tidspunkt (såkaldt variabel trykstøtte). Denne tilstand kan teoretisk reducere fravænningsvarigheden og øge sandsynligheden for vellykket ekstubering ved at reducere WOB.

For nylig har vi rapporteret vores ICU-data fra 55 patienter med alvorlig neurotoksisk slangeforgiftning, hvor vi vurderede, om brug af en højere dosis af SAV gav nogen signifikant klinisk fordel i forhold til en lavere dosis, og fandt ingen forskel mellem højdosis og lav-dosis. dosisgrupper. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en kombination af PS med ATC er bedre end PS alene i fravænningspatienter med svær neurotoksisk slangeforgiftning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • UT
      • Chandigarh, UT, Indien, 160012
        • Department of Pulmonary Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svær neurotoksisk slangeforgiftning (defineret som krav om mekanisk ventilation for respirationssvigt) vil blive inkluderet i undersøgelsen. - Slangeforgiftning vil blive diagnosticeret på baggrund af slangebid, tilstedeværelse af fangmærker, tilstedeværelse af lokale manifestationer såsom hævelse, cellulitis, blæredannelse; eller hvis den døde slange bringes til identifikation.
  • Betydelig forbedring af neuroparalysen med forbedring af styrkegraden til mindst MRC 3
  • Normal sensorium
  • Minimale sugekrav (mindre end tre gange i de otte timer forud for vurderingen
  • Intet krav om vasoaktive lægemidler
  • Ingen sedation (vi) kernetemperatur mindre end 38,0°C
  • Hæmoglobin mere end 9 gm/dL (viii) systolisk blodtryk mere end 90 mm Hg
  • Lægens overordnede vurdering af, om patienten er egnet til fravænning.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Automatisk rørkompensation plus trykstøtte
Automatisk rørkompensation
Andre navne:
  • Automatisk rørkompensation
Aktiv komparator: 2
Trykstøtte alene
Trykstøttende ventilation
Andre navne:
  • Trykstøttende ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af fravænning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU ophold
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ritesh Agarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, India
  • Studiestol: Ashutosh N Aggarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2008

Først opslået (Skøn)

8. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS/486/Res/507

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med ATC

3
Abonner