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Realización de reserva de flujo fraccional sin anticoagulación durante el cateterismo de diagnóstico

11 de febrero de 2009 actualizado por: Clinyx, LLC

Evaluación retrospectiva de la seguridad de realizar la reserva de flujo fraccional (FFR) del miocardio sin anticoagulación durante el cateterismo cardíaco de diagnóstico

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad de realizar la reserva fraccional de flujo (FFR) del miocardio sin utilizar anticoagulación mediante la realización de una revisión retrospectiva de 100 pacientes consecutivos que se han sometido a este procedimiento durante el cateterismo diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un cardiólogo intervencionista experimentado puede realizar FFR en un breve período de tiempo. Este procedimiento se puede realizar de manera segura sin anticoagulación, lo que reduce los riesgos asociados al procedimiento al evitar las complicaciones de sangrado e ingle que pueden ocurrir con la anticoagulación. Realizar FFR sin anticoagulación también puede reducir los costos del centro, ya que el cierre de la arteria femoral se puede realizar utilizando protocolos estándar para un procedimiento de diagnóstico, en lugar de protocolos estándar para un procedimiento de intervención cuando un paciente ha recibido anticoagulación. Realizar FFR sin anticoagulación no aumenta el riesgo de lesión de la arteria coronaria o trombo en la arteria coronaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se sometieron a reserva fraccional de flujo (FFR) por el Dr. Jonathan Roberts sin anticoagulación durante el cateterismo de diagnóstico se incluyeron en este registro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con estenosis moderada que se sometieron a FFR sin anticoagulación

Criterio de exclusión:

  • anticoagulación terapéutica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Reserva de flujo fraccional
Pacientes con sospecha de enfermedad arterial coronaria sometidos a FFR para evaluar el significado fisiológico de la estenosis
Procedimiento: Reserva de flujo fraccional
Reserva de flujo fraccional realizada sin anticoagulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicaciones relacionadas con el uso de alambre de presión
Periodo de tiempo: 0-30 días (procedimiento índice)
0-30 días (procedimiento índice)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicaciones por procedimiento FFR
Periodo de tiempo: 0-30 días (índice de hospitalización)
0-30 días (índice de hospitalización)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinyx, LLC

Colaboradores

Volcano Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Roberts, MD, Clinyx, LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CL-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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