Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Frakcionális áramlási tartalék végrehajtása véralvadásgátló nélkül a diagnosztikai katéterezés során

2009. február 11. frissítette: Clinyx, LLC

A szívizom frakcionális áramlási tartalékának (FFR) végrehajtásának biztonságosságának retrospektív értékelése antikoaguláció nélkül a diagnosztikai szívkatéterezés során

Ennek a vizsgálatnak a célja a szívizom frakcionált áramlási tartalékának (FFR) antikoaguláció nélküli végrehajtásának biztonságosságának felmérése 100 egymást követő, ezen az eljáráson átesett beteg retrospektív áttekintésével a diagnosztikai katéterezés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy tapasztalt intervenciós kardiológus rövid időn belül képes elvégezni az FFR-t. Ez az eljárás biztonságosan elvégezhető véralvadásgátló nélkül, ezáltal csökkentve az ezzel járó eljárási kockázatokat azáltal, hogy elkerüljük az antikoagulációval esetlegesen fellépő vérzést és lágyékszövődményeket. A véralvadásgátló nélküli FFR végrehajtása csökkentheti a létesítmény költségeit is, mivel a femoralis artéria lezárása a diagnosztikai eljárások standard protokolljaival végezhető el, a beavatkozási eljárás standard protokolljai helyett, amikor a páciens véralvadásgátló kezelésben részesült. Az FFR véralvadásgátló nélküli végrehajtása nem növeli a koszorúér sérülésének vagy a koszorúér trombusának kockázatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a nyilvántartásba kerültek azok a betegek, akiknél Dr. Jonathan Roberts frakcionált áramlási tartalékot (FFR) végeztek véralvadásgátló kezelés nélkül a diagnosztikai katéterezés során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mérsékelt szűkületben szenvedő betegek, akiknél antikoaguláns kezelés nélkül estek át FFR-en

Kizárási kritériumok:

  • Terápiás antikoaguláns

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Frakcionális áramlási tartalék
Koszorúér-betegség gyanúja esetén FFR-en esnek át a szűkület fiziológiai jelentőségének felmérésére
Eljárás: Frakcionális áramlási tartalék
Fractional Flow Reserve végzett antikoaguláns nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyomóhuzal használatával kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 0-30 nap (index eljárás)
0-30 nap (index eljárás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az FFR eljárás miatti szövődmények
Időkeret: 0-30 nap (index kórházi kezelés)
0-30 nap (index kórházi kezelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinyx, LLC

Együttműködők

Volcano Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Roberts, MD, Clinyx, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CL-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Frakcionális áramlási tartalék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel