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Postpartum Support: Can we Facilitate the Transition to Motherhood?

24 de septiembre de 2009 actualizado por: American University of Beirut Medical Center
We are conducting a study to look interventions that may reduce stress in the postpartum period for first- time mothers. One of these interventions is an educational film that describes the common stressors that first-time parents go through in the early postpartum period. The other is a hotline service that women can call at anytime during the first 3 months postpartum to ask about problems she or the baby may be experiencing.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The postpartum period is a very stressful experience for most mothers. It is generally accepted that women are physically and psychologically stressed during the postpartum. After delivery a woman may have worries about the health of her baby and her own health, as well as the changes in her body, their impact on her sexual life and her relationship with her husband. In addition, she may have financial concerns, concerns about breastfeeding, and be worried about bonding with her baby.

First-time mothers also have to adapt to their new role as mothers and may be worried about their abilities to take care of the baby. This may cause first-time mothers to develop postpartum depression and other emotional problems. First-time mothers can feel overwhelmed, exhausted, and isolated in their new roles.

We are conducting a study to look interventions that may reduce stress in the postpartum period for first- time mothers. One of these interventions is an educational film that describes the common stressors that first-time parents go through in the early postpartum period. The other is a hotline service that women can call at anytime during the first 3 months postpartum to ask about problems she or the baby may be experiencing. The hotline will be answered by a trained midwife.

Women will be recruited from all hospitals in Beirut after delivery and before they leave the hospital. If they agree to participate in the study, they will be randomly assigned to receive the film, the hotline service, both the film and the hotline service, or a CD containing children's songs. Women will be visited at home at 2 - 3 months after delivery by a researcher to complete questionnaires designed to measure stress, depression and anxiety in the postpartum.

Participants will not receive any financial compensation for participating in the study. Although women may benefit from the interventions, we will not know that until we complete the study. However, participation in this study may benefit mothers in the future if we find that the hotline or educational video are useful. There are no risks associated with participation in this study.

Confidentiality of the collected information will be ensured. All information collected will be used for research purposes and will be kept anonymous.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

552

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano
        • American University of Beirut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Healthy first-time mothers with singleton baby delivered at term with no complications.

Exclusion Criteria:

  • Mothers with chronic health problems,
  • Pregnancy complications, OR
  • Infants with congenital problems or conditions requiring admission to the intensive care nursery.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
A 22 minute DVD that discusses common stressor in the early postpartum.
A DVD addressing common stressors in the early postpartum.
Experimental: 2
A 24 hour hotline available for the first 3 months postpartum.
A 24 hour hotline to answer questions about baby care or mother self-care. Hotline will be answered by a midwife and answers will be based on algorithms.
Experimental: 3
Both the film and the hotline will be given to this arm.
A DVD addressing common stressors in the early postpartum.
A 24 hour hotline to answer questions about baby care or mother self-care. Hotline will be answered by a midwife and answers will be based on algorithms.
Sin intervención: 4
A CD of children's music will be given to mothers in this arm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Stress as measure by the Cohen Perceived Stress Scale (PSS-10)
Periodo de tiempo: 2 - 3 months
2 - 3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depression
Periodo de tiempo: 2 - 3 months
2 - 3 months
Anxiety
Periodo de tiempo: 2 - 3 months
2 - 3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Hibah Osman, MD, MPH, American University of Beirut Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FM.HO.04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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