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Postpartum Support: Can we Facilitate the Transition to Motherhood?

24. September 2009 aktualisiert von: American University of Beirut Medical Center
We are conducting a study to look interventions that may reduce stress in the postpartum period for first- time mothers. One of these interventions is an educational film that describes the common stressors that first-time parents go through in the early postpartum period. The other is a hotline service that women can call at anytime during the first 3 months postpartum to ask about problems she or the baby may be experiencing.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The postpartum period is a very stressful experience for most mothers. It is generally accepted that women are physically and psychologically stressed during the postpartum. After delivery a woman may have worries about the health of her baby and her own health, as well as the changes in her body, their impact on her sexual life and her relationship with her husband. In addition, she may have financial concerns, concerns about breastfeeding, and be worried about bonding with her baby.

First-time mothers also have to adapt to their new role as mothers and may be worried about their abilities to take care of the baby. This may cause first-time mothers to develop postpartum depression and other emotional problems. First-time mothers can feel overwhelmed, exhausted, and isolated in their new roles.

We are conducting a study to look interventions that may reduce stress in the postpartum period for first- time mothers. One of these interventions is an educational film that describes the common stressors that first-time parents go through in the early postpartum period. The other is a hotline service that women can call at anytime during the first 3 months postpartum to ask about problems she or the baby may be experiencing. The hotline will be answered by a trained midwife.

Women will be recruited from all hospitals in Beirut after delivery and before they leave the hospital. If they agree to participate in the study, they will be randomly assigned to receive the film, the hotline service, both the film and the hotline service, or a CD containing children's songs. Women will be visited at home at 2 - 3 months after delivery by a researcher to complete questionnaires designed to measure stress, depression and anxiety in the postpartum.

Participants will not receive any financial compensation for participating in the study. Although women may benefit from the interventions, we will not know that until we complete the study. However, participation in this study may benefit mothers in the future if we find that the hotline or educational video are useful. There are no risks associated with participation in this study.

Confidentiality of the collected information will be ensured. All information collected will be used for research purposes and will be kept anonymous.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

552

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy first-time mothers with singleton baby delivered at term with no complications.

Exclusion Criteria:

  • Mothers with chronic health problems,
  • Pregnancy complications, OR
  • Infants with congenital problems or conditions requiring admission to the intensive care nursery.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
A 22 minute DVD that discusses common stressor in the early postpartum.
Sonstiges: Film
A DVD addressing common stressors in the early postpartum.
Experimental: 2
A 24 hour hotline available for the first 3 months postpartum.
Sonstiges: Hotline Service
A 24 hour hotline to answer questions about baby care or mother self-care. Hotline will be answered by a midwife and answers will be based on algorithms.
Experimental: 3
Both the film and the hotline will be given to this arm.
Sonstiges: Film
A DVD addressing common stressors in the early postpartum.
Sonstiges: Hotline Service
A 24 hour hotline to answer questions about baby care or mother self-care. Hotline will be answered by a midwife and answers will be based on algorithms.
Kein Eingriff: 4
A CD of children's music will be given to mothers in this arm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stress as measure by the Cohen Perceived Stress Scale (PSS-10)
Zeitfenster: 2 - 3 months
2 - 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 2 - 3 months
2 - 3 months
Anxiety
Zeitfenster: 2 - 3 months
2 - 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Mitarbeiter

Wellcome Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Hibah Osman, MD, MPH, American University of Beirut Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FM.HO.04

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