Estudio de aceite de pescado para niveles altos de triglicéridos en niños

Los participantes (n = 42, 14 años + 2 años) con hipertrigliceridemia y colesterol LDL < 160 mg/dl se inscribieron en un ensayo cruzado doble ciego aleatorizado que comparó 4 g de aceite de pescado al día con placebo. El intervalo de tratamiento fue de 8 semanas con un lavado de 4 semanas, entre los dos intervalos de tratamiento. Se midieron el perfil de lípidos, la distribución y el tamaño de las partículas de lipoproteínas, la glucosa, la insulina, la proteína C reactiva de alta sensibilidad (CRP), la interleucina-6, el fibrinógeno, el inhibidor del activador del plasminógeno-1 (PAI-1) y la generación de trombina.

Los pacientes fueron evaluados en 6 puntos temporales: Visita 1/basal (semana 0), Visita 2/aleatorización (semana 4), Visita 3/después del tratamiento 1 (semana 12), Visita 4/después del lavado (semana 16), Visita 5 /después del tratamiento 2 (semana 24) y Visita 6/cierre (semana 28) . Se aconsejó a los pacientes que mantuvieran una dieta estable y no alteraran el consumo de pescado inicial. Un participante tomó un anticonceptivo oral durante todo el ensayo. Se suspendieron todos los suplementos de aceite de pescado. Se proporcionó asesoramiento sobre una dieta saludable para el corazón. Se midieron la presión arterial (brazo derecho sentado con manguito del tamaño adecuado, tomado 3 veces, última medición utilizada), la altura y el peso al comienzo del estudio, después del primer período de lavado y cierre. Se hizo contacto telefónico con los participantes durante cada brazo de tratamiento para evaluar la estabilidad de la dieta. En cada visita se realizó perfil lipídico en ayunas. El perfil de ácidos grasos de los glóbulos rojos y los criterios de valoración secundarios se realizaron en todas las visitas excepto en la línea base.