Estudio clínico exploratorio terapéutico para evaluar la eficacia antihipertensiva de fimasartán (BR-A-657•K) durante 24 horas en pacientes con hipertensión esencial leve a moderada

Criterios de inclusión:

• Hipertensión esencial de leve a moderada: la presión arterial diastólica en sedestación medida en la visita con placebo y el valor inicial es de 90~109 mmHg inclusive y la diferencia entre la presión arterial diastólica en sedestación medida en la visita con placebo y el valor inicial (día 0) es inferior a 7 mmHg.
• Sujetos que aceptan participar en este estudio y dan su consentimiento informado por escrito
• Se consideró que los sujetos comprendían el estudio, cooperaban y podían ser seguidos hasta el final del estudio.

Criterio de exclusión:

• La PAD en sedestación es inferior a 89 mmHg o superior a 110 mmHg o paciente hipertenso grave con presión arterial sistólica en sedestación superior a 200 mmHg Pacientes con hipertensión secundaria
• Pacientes con enfermedades graves renales (creatinina más de 1,5 mg/dl), gastrointestinales, hematológicas o hepáticas (AST, ALT más de 2 veces más que el límite superior de lo normal), etc., que puedan afectar la absorción, disposición, metabolismo o excreción del fármaco.
• Pacientes con hipotensión postural
• Pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente grave o diabetes mellitus no controlada (HbA1c>9%, cambio de régimen de agentes hipoglucemiantes orales dentro de las 12 semanas, tratamiento con insulina antes de la selección)
• Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad arterial coronaria grave o insuficiencia cardíaca clínicamente significativa o defecto valvular en los últimos 6 meses
• Pacientes con enfermedad consuntiva, enfermedad autoinmune, enfermedad del tejido conectivo
• Pacientes con antecedentes de hepatitis tipo B o C
• Pacientes con VIH o hepatitis
• Pacientes con anormalidad de laboratorio clínicamente significativa
• Pacientes que reciben medicamentos que se sabe que afectan la presión arterial o tratamientos médicos que pueden influir en la presión arterial.
• Pacientes con alergia o contraindicación a cualquier antagonista de los receptores de angiotensina II
• Mujer en edad fértil que no se somete a histerectomía o no es posmenopáusica
• Pacientes que el investigador considere que tienen antecedentes de abuso de alcohol o drogas
• Los pacientes participaron en otro ensayo clínico 12 semanas antes de la selección Pacientes que el investigador consideró inapropiados para este estudio por otras razones