En terapeutisk utforskende klinisk studie for å evaluere den antihypertensive effekten av Fimasartan (BR-A-657•K) i løpet av 24 timer hos pasienter med mild til moderat essensiell hypertensjon

Inklusjonskriterier:

• Mild til moderat essensiell hypertensjon: sittende diastoliske blodtrykk målt ved placebobesøk og baseline er 90~109mmHg inklusive, og forskjellen mellom sittende diastoliske blodtrykk målt ved placebobesøk og baseline(Dag0) er under 7mmHg.
• Forsøkspersoner som samtykker i å delta i denne studien og gir skriftlig informert samtykke
• Emner anses å forstå studien, være samarbeidsvillige og i stand til å bli fulgt opp til slutten av studien

Ekskluderingskriterier:

• Den sittende DBP er mindre enn 89 mmHg eller mer enn 110 mmHg eller alvorlig hypertensiv pasient med sittende systolisk blodtrykk over 200 mmHg Pasienter med sekundær hypertensjon
• Pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatinin mer 1,5 mg/dl), gastrointestinal, hematologisk eller hepatisk (AST, ALAT mer 2 ganger mer enn øvre normalgrense) sykdom osv. som kan påvirke absorpsjon, disposisjon, metabolisme eller utskillelse av legemidlet
• Pasienter med postural hypotensjon
• Pasienter med alvorlig insulinavhengig diabetes mellitus eller ukontrollert diabetes mellitus (HbA1c>9 %, regimeendring av orale hypoglykemiske midler innen 12 uker, behandlet insulin før screening)
• Pasienter med en historie med hjerteinfarkt, alvorlig koronarsykdom eller klinisk signifikant hjertesvikt eller klaffedefekt de siste 6 månedene
• Pasienter med forbrukssykdom, autoimmun sykdom, bindevevssykdom
• Pasienter med en historie med hepatitt type B eller C
• Pasienter med HIV eller hepatitt
• Pasienter med klinisk signifikant laboratorieavvik
• Pasienter som får legemidler som er kjent for å påvirke blodtrykket eller medisinske behandlinger som kan påvirke blodtrykket
• Pasienter med allergi eller kontraindikasjon mot angiotensin II-reseptorantagonister
• Kvinne i fertil alder som ikke gjennomgår hysterektomi eller ikke er post-menopausal
• Pasienter vurdert å ha en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk av etterforskeren
• Pasienter deltok i andre kliniske studier 12 uker før screening. Pasienter som av andre grunner ble vurdert til å være upassende for denne studien av etterforskeren