- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00926653
Evaluación de la actividad cerebral del cíngulo anterior en personas con depresión en la vejez
Activación del cíngulo anterior en la depresión geriátrica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los adultos mayores con depresión a menudo también sufren de disfunción ejecutiva: problemas con la planificación, el control de los impulsos y el razonamiento. La disfunción ejecutiva en adultos mayores predice una respuesta deficiente o tardía al tratamiento antidepresivo y se ha asociado con una recaída temprana y recurrencia de la depresión mayor en la vejez. La resonancia magnética funcional (fMRI) es una exploración que puede medir la actividad del cerebro de alguien mientras esa persona realiza tareas. Hasta el momento, no se han publicado estudios de resonancia magnética funcional que investiguen los patrones de activación cerebral en la depresión de la vejez. En este estudio, las personas se someterán a fMRI mientras realizan una tarea de función ejecutiva. Los adultos mayores con depresión en la vejez y los adultos mayores sin depresión serán evaluados y comparados para identificar las áreas y patrones de actividad cerebral que subyacen a la disfunción ejecutiva en la depresión en la vejez.
La participación en este estudio consistirá en una visita de estudio, durante la cual los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional que durará de 60 a 90 minutos. Mientras se escanea, los participantes realizarán tareas cognitivas que implican presionar botones en respuesta a las palabras que se ven en una pantalla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- New York Presbyterian-Weill Cornell Medical College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para participantes deprimidos:
- Diagnóstico de depresión mayor según los criterios del DSM-IV
- Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) superior a 24
- Puntuación de gravedad de 17 o más en la puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) de 21 ítems durante el episodio índice
- Residencia a menos de 45 minutos en auto de New York Hospital-Westchester Division
Criterios de exclusión para participantes deprimidos:
- Presencia de depresión psicótica, tal como se define en los Criterios de Diagnóstico de Investigación y el DSM-IV
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos distintos de la depresión mayor unipolar (se excluirán las personas con trastorno bipolar y distimia)
- Presencia de trastornos demenciales.
- Enfermedad médica aguda o grave, como las siguientes: delirio; cáncer metastásico; insuficiencia cardíaca, hepática o renal descompensada; cirujía importante; o accidente cerebrovascular o infarto de miocardio 3 meses antes del ingreso al estudio
- Recibir medicamentos que se sabe que causan depresión, como reserpina, alfa-metil-dopa y esteroides
- Requiere tratamiento concomitante con otros psicotrópicos, incluidos medicamentos antipsicóticos, sales de litio, estimulantes, ácido valproico, carbamazepina o gabapentina
- Afasia severa que interfiere con la comunicación.
- Contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética (MR), como metal implantado, claustrofobia o peso mayor o igual a 300 libras
Criterios de inclusión para la muestra de comparación no psiquiátrica emparejada por edad:
- Puntuación MMSE superior a 24
Criterios de exclusión para la muestra de comparación no psiquiátrica de la misma edad:
- Antecedentes de trastorno psiquiátrico.
- Presencia de trastornos demenciales.
- Enfermedad médica aguda o grave, como las siguientes: delirio; cáncer metastásico; insuficiencia cardíaca, hepática o renal descompensada; cirujía importante; o accidente cerebrovascular o infarto de miocardio 3 meses antes del ingreso al estudio
- Recibir medicamentos que se sabe que causan depresión, como reserpina, alfa-metil-dopa y esteroides
- Tratamiento actual con psicotrópicos
- Afasia severa que interfiere con la comunicación.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética, como metal implantado, claustrofobia o peso mayor o igual a 300 libras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Deprimido
Participantes ancianos con depresión
|
10 a 20 mg diarios como parte de otro estudio en el que están inscritos los participantes
Otros nombres:
|
Control
Participantes de edad avanzada que nunca han experimentado depresión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Activación cerebral, medida mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Promedio de una sesión de resonancia magnética de 2 horas
|
Promedio de una sesión de resonancia magnética de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faith M. Gunning-Dixon, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Citalopram
Otros números de identificación del estudio
- K23MH074818 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DATR AK-TNGP1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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