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Evaluación de la actividad cerebral del cíngulo anterior en personas con depresión en la vejez

10 de agosto de 2015 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Activación del cíngulo anterior en la depresión geriátrica

Este estudio examinará las diferencias en la actividad de la corteza cingulada anterior, un área del cerebro involucrada en la emoción y la regulación cognitiva, entre adultos mayores con y sin depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los adultos mayores con depresión a menudo también sufren de disfunción ejecutiva: problemas con la planificación, el control de los impulsos y el razonamiento. La disfunción ejecutiva en adultos mayores predice una respuesta deficiente o tardía al tratamiento antidepresivo y se ha asociado con una recaída temprana y recurrencia de la depresión mayor en la vejez. La resonancia magnética funcional (fMRI) es una exploración que puede medir la actividad del cerebro de alguien mientras esa persona realiza tareas. Hasta el momento, no se han publicado estudios de resonancia magnética funcional que investiguen los patrones de activación cerebral en la depresión de la vejez. En este estudio, las personas se someterán a fMRI mientras realizan una tarea de función ejecutiva. Los adultos mayores con depresión en la vejez y los adultos mayores sin depresión serán evaluados y comparados para identificar las áreas y patrones de actividad cerebral que subyacen a la disfunción ejecutiva en la depresión en la vejez.

La participación en este estudio consistirá en una visita de estudio, durante la cual los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional que durará de 60 a 90 minutos. Mientras se escanea, los participantes realizarán tareas cognitivas que implican presionar botones en respuesta a las palabras que se ven en una pantalla.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • New York Presbyterian-Weill Cornell Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes deprimidos y de control son reclutados de la comunidad, con participantes deprimidos adicionales reclutados de una clínica ambulatoria geriátrica en New York Presbyterian/Weill Cornell Medical College.

Descripción

Criterios de inclusión para participantes deprimidos:

  • Diagnóstico de depresión mayor según los criterios del DSM-IV
  • Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) superior a 24
  • Puntuación de gravedad de 17 o más en la puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) de 21 ítems durante el episodio índice
  • Residencia a menos de 45 minutos en auto de New York Hospital-Westchester Division

Criterios de exclusión para participantes deprimidos:

  • Presencia de depresión psicótica, tal como se define en los Criterios de Diagnóstico de Investigación y el DSM-IV
  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos distintos de la depresión mayor unipolar (se excluirán las personas con trastorno bipolar y distimia)
  • Presencia de trastornos demenciales.
  • Enfermedad médica aguda o grave, como las siguientes: delirio; cáncer metastásico; insuficiencia cardíaca, hepática o renal descompensada; cirujía importante; o accidente cerebrovascular o infarto de miocardio 3 meses antes del ingreso al estudio
  • Recibir medicamentos que se sabe que causan depresión, como reserpina, alfa-metil-dopa y esteroides
  • Requiere tratamiento concomitante con otros psicotrópicos, incluidos medicamentos antipsicóticos, sales de litio, estimulantes, ácido valproico, carbamazepina o gabapentina
  • Afasia severa que interfiere con la comunicación.
  • Contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética (MR), como metal implantado, claustrofobia o peso mayor o igual a 300 libras

Criterios de inclusión para la muestra de comparación no psiquiátrica emparejada por edad:

  • Puntuación MMSE superior a 24

Criterios de exclusión para la muestra de comparación no psiquiátrica de la misma edad:

  • Antecedentes de trastorno psiquiátrico.
  • Presencia de trastornos demenciales.
  • Enfermedad médica aguda o grave, como las siguientes: delirio; cáncer metastásico; insuficiencia cardíaca, hepática o renal descompensada; cirujía importante; o accidente cerebrovascular o infarto de miocardio 3 meses antes del ingreso al estudio
  • Recibir medicamentos que se sabe que causan depresión, como reserpina, alfa-metil-dopa y esteroides
  • Tratamiento actual con psicotrópicos
  • Afasia severa que interfiere con la comunicación.
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética, como metal implantado, claustrofobia o peso mayor o igual a 300 libras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Deprimido
Participantes ancianos con depresión
10 a 20 mg diarios como parte de otro estudio en el que están inscritos los participantes
Otros nombres:
  • Lexapro
Control
Participantes de edad avanzada que nunca han experimentado depresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Activación cerebral, medida mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Promedio de una sesión de resonancia magnética de 2 horas
Promedio de una sesión de resonancia magnética de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Faith M. Gunning-Dixon, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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