Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aktywności przedniego zakrętu obręczy mózgu u osób z depresją w późnym wieku

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Aktywacja przedniego zakrętu obręczy w depresji geriatrycznej

W badaniu tym zbadane zostaną różnice w aktywności przedniej części kory zakrętu obręczy, obszaru mózgu zaangażowanego w regulację emocji i funkcji poznawczych, między starszymi dorosłymi z depresją i bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi dorośli z depresją często cierpią również na dysfunkcje wykonawcze – problemy z planowaniem, kontrolą impulsów i rozumowaniem. Dysfunkcja wykonawcza u osób starszych przewiduje słabą lub opóźnioną odpowiedź na leczenie przeciwdepresyjne i jest związana z wczesnym nawrotem i nawrotem dużej depresji w późnym wieku. Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) to skan, który może mierzyć aktywność czyjegoś mózgu podczas wykonywania zadań przez tę osobę. Jak dotąd nie opublikowano żadnych badań fMRI oceniających wzorce aktywacji mózgowej w depresji w późnym wieku. W tym badaniu ludzie zostaną poddani fMRI podczas wykonywania zadania funkcji wykonawczych. Starsi dorośli z depresją w późnym wieku i starsi dorośli bez depresji zostaną przetestowani i porównani w celu zidentyfikowania obszarów i wzorców aktywności mózgu leżących u podstaw dysfunkcji wykonawczych w depresji w późnym wieku.

Udział w tym badaniu będzie polegał na jednej wizycie studyjnej, podczas której uczestnicy przejdą badanie fMRI, które potrwa od 60 do 90 minut. Podczas skanowania uczestnicy wykonują zadania poznawcze polegające na naciskaniu przycisków w odpowiedzi na słowa wyświetlane na ekranie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • New York Presbyterian-Weill Cornell Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z depresją i grupa kontrolna są rekrutowani ze społeczności, a dodatkowi uczestnicy z depresją rekrutowani są z ambulatorium geriatrycznego w New York Presbyterian/Weill Cornell Medical College.

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników z depresją:

  • Rozpoznanie dużej depresji według kryteriów DSM-IV
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) większy niż 24
  • Wynik ciężkości 17 lub wyższy w 21-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS) podczas epizodu indeksu
  • Rezydencja mniej niż 45 minut jazdy od New York Hospital-Westchester Division

Kryteria wykluczenia dla uczestników z depresją:

  • Obecność depresji psychotycznej, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi badań i DSM-IV
  • Historia zaburzeń psychicznych innych niż duża depresja jednobiegunowa (osoby z chorobą afektywną dwubiegunową i dystymią zostaną wykluczone)
  • Obecność zaburzeń otępiennych
  • Ostra lub ciężka choroba medyczna, taka jak: delirium; rak z przerzutami; zdekompensowana niewydolność serca, wątroby lub nerek; poważna operacja; lub incydent naczyniowo-mózgowy lub zawał mięśnia sercowego 3 miesiące przed włączeniem do badania
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują depresję, w tym rezerpiny, alfa-metylodopy i sterydów
  • Wymaga jednoczesnego leczenia innymi lekami psychotropowymi, w tym lekami przeciwpsychotycznymi, solami litu, środkami pobudzającymi, kwasem walproinowym, karbamazepiną lub gabapentyną
  • Ciężka afazja zakłócająca komunikację
  • Przeciwwskazania do skanowania rezonansem magnetycznym (MR), takie jak wszczepiony metal, klaustrofobia lub waga większa lub równa 300 funtów

Kryteria włączenia dla niepsychiatrycznej próby porównawczej dopasowanej do wieku:

  • Wynik MMSE większy niż 24

Kryteria wykluczenia dla niepsychiatrycznej próby porównawczej dopasowanej do wieku:

  • Historia zaburzeń psychicznych
  • Obecność zaburzeń otępiennych
  • Ostra lub ciężka choroba medyczna, taka jak: delirium; rak z przerzutami; zdekompensowana niewydolność serca, wątroby lub nerek; poważna operacja; lub incydent naczyniowo-mózgowy lub zawał mięśnia sercowego 3 miesiące przed włączeniem do badania
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują depresję, w tym rezerpiny, alfa-metylodopy i sterydów
  • Obecne leczenie psychotropami
  • Ciężka afazja zakłócająca komunikację
  • Przeciwwskazania do skanowania MR, takie jak wszczepiony metal, klaustrofobia lub waga większa lub równa 300 funtów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przygnębiony
Starsi uczestnicy z depresją
10 do 20 mg dziennie w ramach innego badania, w którym uczestniczą uczestnicy
Inne nazwy:
  • Lexapro
Kontrola
Osoby w podeszłym wieku, które nigdy nie doświadczyły depresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Średnia z 2-godzinnej sesji MRI
Średnia z 2-godzinnej sesji MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Faith M. Gunning-Dixon, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Escytalopram

3
Subskrybuj