- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00926653
Ocena aktywności przedniego zakrętu obręczy mózgu u osób z depresją w późnym wieku
Aktywacja przedniego zakrętu obręczy w depresji geriatrycznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Starsi dorośli z depresją często cierpią również na dysfunkcje wykonawcze – problemy z planowaniem, kontrolą impulsów i rozumowaniem. Dysfunkcja wykonawcza u osób starszych przewiduje słabą lub opóźnioną odpowiedź na leczenie przeciwdepresyjne i jest związana z wczesnym nawrotem i nawrotem dużej depresji w późnym wieku. Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) to skan, który może mierzyć aktywność czyjegoś mózgu podczas wykonywania zadań przez tę osobę. Jak dotąd nie opublikowano żadnych badań fMRI oceniających wzorce aktywacji mózgowej w depresji w późnym wieku. W tym badaniu ludzie zostaną poddani fMRI podczas wykonywania zadania funkcji wykonawczych. Starsi dorośli z depresją w późnym wieku i starsi dorośli bez depresji zostaną przetestowani i porównani w celu zidentyfikowania obszarów i wzorców aktywności mózgu leżących u podstaw dysfunkcji wykonawczych w depresji w późnym wieku.
Udział w tym badaniu będzie polegał na jednej wizycie studyjnej, podczas której uczestnicy przejdą badanie fMRI, które potrwa od 60 do 90 minut. Podczas skanowania uczestnicy wykonują zadania poznawcze polegające na naciskaniu przycisków w odpowiedzi na słowa wyświetlane na ekranie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
- New York Presbyterian-Weill Cornell Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników z depresją:
- Rozpoznanie dużej depresji według kryteriów DSM-IV
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) większy niż 24
- Wynik ciężkości 17 lub wyższy w 21-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS) podczas epizodu indeksu
- Rezydencja mniej niż 45 minut jazdy od New York Hospital-Westchester Division
Kryteria wykluczenia dla uczestników z depresją:
- Obecność depresji psychotycznej, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi badań i DSM-IV
- Historia zaburzeń psychicznych innych niż duża depresja jednobiegunowa (osoby z chorobą afektywną dwubiegunową i dystymią zostaną wykluczone)
- Obecność zaburzeń otępiennych
- Ostra lub ciężka choroba medyczna, taka jak: delirium; rak z przerzutami; zdekompensowana niewydolność serca, wątroby lub nerek; poważna operacja; lub incydent naczyniowo-mózgowy lub zawał mięśnia sercowego 3 miesiące przed włączeniem do badania
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują depresję, w tym rezerpiny, alfa-metylodopy i sterydów
- Wymaga jednoczesnego leczenia innymi lekami psychotropowymi, w tym lekami przeciwpsychotycznymi, solami litu, środkami pobudzającymi, kwasem walproinowym, karbamazepiną lub gabapentyną
- Ciężka afazja zakłócająca komunikację
- Przeciwwskazania do skanowania rezonansem magnetycznym (MR), takie jak wszczepiony metal, klaustrofobia lub waga większa lub równa 300 funtów
Kryteria włączenia dla niepsychiatrycznej próby porównawczej dopasowanej do wieku:
- Wynik MMSE większy niż 24
Kryteria wykluczenia dla niepsychiatrycznej próby porównawczej dopasowanej do wieku:
- Historia zaburzeń psychicznych
- Obecność zaburzeń otępiennych
- Ostra lub ciężka choroba medyczna, taka jak: delirium; rak z przerzutami; zdekompensowana niewydolność serca, wątroby lub nerek; poważna operacja; lub incydent naczyniowo-mózgowy lub zawał mięśnia sercowego 3 miesiące przed włączeniem do badania
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują depresję, w tym rezerpiny, alfa-metylodopy i sterydów
- Obecne leczenie psychotropami
- Ciężka afazja zakłócająca komunikację
- Przeciwwskazania do skanowania MR, takie jak wszczepiony metal, klaustrofobia lub waga większa lub równa 300 funtów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Przygnębiony
Starsi uczestnicy z depresją
|
10 do 20 mg dziennie w ramach innego badania, w którym uczestniczą uczestnicy
Inne nazwy:
|
Kontrola
Osoby w podeszłym wieku, które nigdy nie doświadczyły depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aktywacja mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Średnia z 2-godzinnej sesji MRI
|
Średnia z 2-godzinnej sesji MRI
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Faith M. Gunning-Dixon, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Citalopram
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23MH074818 (Grant/umowa NIH USA)
- DATR AK-TNGP1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Escytalopram
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyDorastający | Zaburzenia depresyjneChiny
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineZakończony
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.ZakończonyBezsenność | Zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Laboratório Catarinense SAFinanciadora de Estudos e Projetos; Universidade Federal do CearaZakończony
-
Peking UniversityRekrutacyjnyPacjenci ambulatoryjni / pacjenci z depresjąChiny
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutacyjny
-
University of California, Los AngelesNieznanyBezsenność | Ciężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Ryerson UniversityNieznanyBezsenność | Ciężkie zaburzenie depresyjneKanada