- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00926653
Beurteilung der Aktivität des anterioren cingulären Gehirns bei Menschen mit Depressionen im späten Lebensalter
Anteriore cinguläre Aktivierung bei geriatrischer Depression
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ältere Erwachsene mit Depressionen leiden häufig auch unter Funktionsstörungen der Exekutive – Problemen bei der Planung, Impulskontrolle und Argumentation. Eine exekutive Dysfunktion bei älteren Erwachsenen lässt auf ein schlechtes oder verzögertes Ansprechen auf die Behandlung mit Antidepressiva schließen und wurde mit einem frühen Rückfall und dem Wiederauftreten einer schweren Depression im späteren Leben in Verbindung gebracht. Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) ist ein Scan, der die Aktivität des Gehirns einer Person messen kann, während diese Person Aufgaben ausführt. Bisher wurden keine fMRT-Studien veröffentlicht, die zerebrale Aktivierungsmuster bei Depressionen im späten Lebensalter untersuchen. In dieser Studie werden Personen einer fMRT unterzogen, während sie eine exekutive Funktionsaufgabe ausführen. Ältere Erwachsene mit Spätdepression und ältere Erwachsene ohne Depression werden getestet und verglichen, um die Bereiche und Muster der Gehirnaktivität zu identifizieren, die einer exekutiven Dysfunktion bei Spätdepression zugrunde liegen.
Die Teilnahme an dieser Studie besteht aus einem Studienbesuch, bei dem sich die Teilnehmer einer fMRT-Untersuchung unterziehen, die 60 bis 90 Minuten dauert. Während des Scannens führen die Teilnehmer kognitive Aufgaben aus, bei denen es darum geht, Tasten als Reaktion auf Wörter zu drücken, die auf einem Bildschirm angezeigt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
- New York Presbyterian-Weill Cornell Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für depressive Teilnehmer:
- Diagnose einer schweren Depression nach DSM-IV-Kriterien
- Ergebnis beim Mini-Mental State Examination (MMSE) über 24
- Schweregradwert von 17 oder höher auf dem 21-Punkte-Score der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) während der Indexepisode
- Residenz weniger als 45 Autominuten vom New York Hospital-Westchester Division entfernt
Ausschlusskriterien für depressive Teilnehmer:
- Vorliegen einer psychotischen Depression gemäß der Definition durch Research Diagnostic Criteria und DSM-IV
- Vorgeschichte anderer psychiatrischer Störungen als einer unipolaren schweren Depression (Personen mit bipolarer Störung und Dysthymie werden ausgeschlossen)
- Vorliegen dementer Störungen
- Akute oder schwere medizinische Erkrankung, wie zum Beispiel: Delirium; metastasierter Krebs; dekompensiertes Herz-, Leber- oder Nierenversagen; Große Operation; oder zerebrovaskulärer Unfall oder Myokardinfarkt 3 Monate vor Studienbeginn
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Depressionen verursachen, einschließlich Reserpin, Alpha-Methyl-Dopa und Steroiden
- Erfordert eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Psychopharmaka, einschließlich Antipsychotika, Lithiumsalzen, Stimulanzien, Valproinsäure, Carbamazepin oder Gabapentin
- Schwere Aphasie, die die Kommunikation beeinträchtigt
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MR), wie etwa implantiertes Metall, Klaustrophobie oder ein Gewicht von mehr als oder gleich 300 Pfund
Einschlusskriterien für altersentsprechende nicht-psychiatrische Vergleichsstichproben:
- MMSE-Score größer als 24
Ausschlusskriterien für altersentsprechende nicht-psychiatrische Vergleichsstichproben:
- Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung
- Vorliegen dementer Störungen
- Akute oder schwere medizinische Erkrankung, wie zum Beispiel: Delirium; metastasierter Krebs; dekompensiertes Herz-, Leber- oder Nierenversagen; Große Operation; oder zerebrovaskulärer Unfall oder Myokardinfarkt 3 Monate vor Studienbeginn
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Depressionen verursachen, einschließlich Reserpin, Alpha-Methyl-Dopa und Steroiden
- Aktuelle Behandlung mit Psychopharmaka
- Schwere Aphasie, die die Kommunikation beeinträchtigt
- Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung, z. B. implantiertes Metall, Klaustrophobie oder ein Gewicht von mindestens 300 Pfund
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Deprimiert
Ältere Teilnehmer mit Depressionen
|
10 bis 20 mg täglich im Rahmen einer anderen Studie, an der Teilnehmer teilnehmen
Andere Namen:
|
Kontrolle
Ältere Teilnehmer, die noch nie eine Depression erlebt haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zerebrale Aktivierung, gemessen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Durchschnitt einer 2-stündigen MRT-Sitzung
|
Durchschnitt einer 2-stündigen MRT-Sitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Faith M. Gunning-Dixon, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depression
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, zweite Generation
- Citalopram
Andere Studien-ID-Nummern
- K23MH074818 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DATR AK-TNGP1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
-
Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
-
St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
-
Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
-
University of Sao Paulo General HospitalUnbekannt
Klinische Studien zur Escitalopram
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutierungJugendlicher | DepressionChina
-
Perry RenshawBeendetDepression | Substanzgebrauch | Doppelte DiagnoseVereinigte Staaten
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationAbgeschlossen
-
University of NebraskaRekrutierung
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Abgeschlossen
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Tsing Hua University,TaiwanAbgeschlossenKopf-Hals-KrebsTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNoch keine RekrutierungPharmakogenetische Tests
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of South Carolina; University... und andere MitarbeiterRekrutierungStreicheln | AphasieVereinigte Staaten
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutierung
-
Boston UniversityAbgeschlossenKoronare Herzkrankheit