DWP05195 en voluntarios varones adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos varones adultos sanos de 20 a 45 años
• El sujeto tiene un peso corporal ≥ 50 kg y < 90 kg y un índice de masa corporal (IMC) ≥ 19,0 kg/m2 y < 27,0 kg/m2
• Un sujeto que dio su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio y coopera con respecto al cumplimiento de las restricciones relacionadas con el estudio.
• Un Sujeto que el investigador consideró saludable para participar en este estudio en función de los resultados de la evaluación (según el índice de referencia estándar actualizado recientemente)

Criterio de exclusión:

• Un sujeto con signos o síntomas o enfermedad previamente diagnosticada de función respiratoria, cardiovascular, endocrinológica, hepática, renal, gastrointestinal, hematológica, neurológica y psicológica u otras enfermedades significativas e historial o sospecha de abuso actual de drogas y alcohol.
• Un sujeto que tenía antecedentes de alergia a cualquier medicamento (medicamento recetado o medicamento de venta libre, etc.)

• Un sujeto que había recibido tratamiento con el fármaco enumerado a continuación dentro del período especificado antes de la primera dosis del medicamento del estudio.

  • En el último mes: fármaco o alimento inductor o inhibidor conocido de CYP1A2
  • Dentro de 2 semanas: Medicamentos recetados o a base de hierbas o sin receta
  • Dentro de los 3 días: consumo de jugo de toronja/productos que contienen toronja o jugo de naranja/productos que contienen naranja, alimentos funcionales extraídos con ajo
  • Dentro de los 3 días: Consumo de alcohol o cafeína
• Un sujeto que había participado en cualquier otro estudio clínico en las últimas 12 semanas.
• Un sujeto del que se tomaron muestras de más de 400 ml de sangre (donación de sangre total o plasma, etc.) en las últimas 12 semanas
• Un Sujeto con la evidencia conocida de las siguientes infecciones o abuso de drogas
• VIH, HBs, VHC
• cannabinoides, opioides, anfetaminas, cocaína, barbitúricos, benzodiacepinas
• Fumador o abandono del hábito tabáquico en 1 mes o exfumador con test de cotinina positivo
• AST o ALT superior a 1,5 veces el límite superior del rango de referencia o QTc > 430 ms según los resultados de la detección
• Presión arterial: PAS ≥ 140 mmHg, PAD ≤ 85 mmHg
• Un sujeto considerado no elegible por el investigador para participar en este estudio por otro motivo que contenga pruebas de laboratorio clínico.