Estudio de seguridad de OXi4503 (un agente disruptor vascular) administrado mediante 3 infusiones intravenosas semanales a pacientes con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

• Cáncer comprobado histológicamente.
• Consentimiento informado por escrito.
• Edad >/= 18 años.
• Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
• Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 0 o 1.
• Índices hematológicos y bioquímicos adecuados para respaldar la terapia en investigación.
• Todas las mujeres en edad fértil (WOCBP) deben tener una prueba de embarazo en suero negativa.
• WOCBP y los hombres fértiles y sus parejas deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio y durante los 90 días posteriores a la última dosis del medicamento del estudio.
• Enfermedad medible y evaluable.
• Todas las manifestaciones tóxicas del tratamiento previo deben haberse resuelto.
• Capaz de someterse a una resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

• Radioterapia, terapia endocrina, inmunoterapia o quimioterapia durante las cuatro semanas previas (seis semanas para nitrosureas y Mitomicina-C) antes del tratamiento.
• Mujeres embarazadas y lactantes.
• Cirugía mayor torácica y/o abdominal en las últimas cuatro semanas de la que el paciente aún no se ha recuperado.
• Pacientes que tienen infecciones activas no controladas.
• Pacientes con cualquier otra condición que, en opinión del Investigador, no haría del paciente un buen candidato para el ensayo clínico.
• Pacientes con serología positiva conocida para Hepatitis B, Hepatitis C o Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
• Condiciones cardíacas previas o en curso.
• Hipertensión no controlada.
• Pacientes que toman cualquier fármaco conocido por prolongar el intervalo QTc.
• Pacientes que hayan tenido algún daño isquémico o vascular por radioterapia previa.
• Pacientes que toman warfarina o heparina.
• Pacientes que toman naproxeno.
• Pacientes que toman suplementos o multivitaminas que contienen vitamina C.
• Los pacientes no deben tomar ningún otro fármaco en investigación durante la duración del estudio.
• Pacientes con metástasis cerebrales o afectación del tejido neurológico de la columna vertebral.