Sicherheitsstudie zu OXi4503 (einem vaskulär störenden Wirkstoff), verabreicht durch 3 x wöchentliche intravenöse Infusionen bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Histologisch nachgewiesener Krebs.
• Schriftliche Einverständniserklärung.
• Alter >/= 18 Jahre.
• Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen.
• Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 0 oder 1.
• Angemessene hämatologische und biochemische Indizes zur Unterstützung der Prüftherapie.
• Alle Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben.
• WOCBP und fruchtbare Männer und ihre Partner müssen zustimmen, während der Studie und für 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Messbare und auswertbare Krankheit.
• Alle toxischen Manifestationen der vorherigen Behandlung müssen abgeklungen sein.
• Kann sich einer MRT-Untersuchung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

• Strahlentherapie, endokrine Therapie, Immuntherapie oder Chemotherapie während der vorangegangenen vier Wochen (sechs Wochen für Nitroharnstoffe und Mitomycin-C) vor der Behandlung.
• Schwangere und stillende Frauen.
• Größere Thorax- und/oder Bauchoperationen in den vorangegangenen vier Wochen, von denen sich der Patient noch nicht erholt hat.
• Patienten mit aktiven unkontrollierten Infektionen.
• Patienten mit anderen Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes den Patienten nicht zu einem guten Kandidaten für die klinische Studie machen würden.
• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie serologisch positiv auf Hepatitis B, Hepatitis C oder das Human Immunodeficiency Virus (HIV) sind.
• Frühere oder anhaltende Herzerkrankungen.
• Unkontrollierter Bluthochdruck.
• Patienten, die Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das QTc-Intervall verlängern.
• Patienten mit ischämischen oder vaskulären Schäden durch vorherige Strahlentherapie.
• Patienten, die Warfarin oder Heparin einnehmen.
• Patienten, die Naproxen einnehmen.
• Patienten, die Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitamine mit Vitamin C einnehmen.
• Die Patienten sollten für die Dauer der Studie kein anderes Prüfpräparat einnehmen.
• Patienten mit Hirnmetastasen oder neurologischer Gewebebeteiligung der Wirbelsäule.