Sikkerhetsstudie av OXi4503 (et vaskulært forstyrrende middel) gitt ved 3 x ukentlige intravenøse infusjoner til pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Histologisk påvist kreft.
• Skriftlig informert samtykke.
• Alder >/= 18 år.
• Forventet levealder på minst 12 uker.
• Verdens helseorganisasjon (WHO) prestasjonsstatus på 0 eller 1.
• Tilstrekkelige hematologiske og biokjemiske indekser for å støtte undersøkelsesterapi.
• Alle kvinner i fertil alder (WOCBP) må ha en negativ serumgraviditetstest.
• WOCBP og fertile menn og deres partnere må godta å bruke en effektiv form for prevensjon under studien og i 90 dager etter siste dose med studiemedisin.
• Målbar og evaluerbar sykdom.
• Alle toksiske manifestasjoner av tidligere behandling må ha forsvunnet.
• Kan gjennomgå MR-skanning.

Ekskluderingskriterier:

• Strålebehandling, endokrin terapi, immunterapi eller kjemoterapi i løpet av de siste fire ukene (seks uker for nitrosureas og Mitomycin-C) før behandling.
• Gravide og ammende kvinner.
• Større thorax- og/eller abdominalkirurgi i de foregående fire ukene som pasienten ennå ikke har kommet seg fra.
• Pasienter som har aktive ukontrollerte infeksjoner.
• Pasienter med en hvilken som helst annen tilstand som etter etterforskerens mening ikke vil gjøre pasienten til en god kandidat for den kliniske studien.
• Pasienter kjent for å være serologisk positive for hepatitt B, hepatitt C eller humant immunsviktvirus (HIV).
• Tidligere eller pågående hjertesykdommer.
• Ukontrollert hypertensjon.
• Pasienter som tar et legemiddel som er kjent for å forlenge QTc-intervallet.
• Pasienter som har hatt iskemisk eller vaskulær skade fra tidligere strålebehandling.
• Pasienter som tar warfarin eller heparin.
• Pasienter som tar naproxen.
• Pasienter som tar kosttilskudd eller multivitaminer som inneholder vitamin C.
• Pasienter bør ikke ta andre undersøkelsesmedisiner i løpet av studien.
• Pasienter med hjernemetastaser eller nevrologisk vevsinvolvering av ryggraden.