Studio sulla sicurezza di OXi4503 (un agente di disturbo vascolare) somministrato mediante 3 infusioni endovenose settimanali a pazienti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

• Cancro istologicamente provato.
• Consenso informato scritto.
• Età >/= 18 anni.
• Aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
• Performance status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) pari a 0 o 1.
• Indici ematologici e biochimici adeguati per supportare la terapia sperimentale.
• Tutte le donne in età fertile (WOCBP) devono avere un test di gravidanza su siero negativo.
• WOCBP e uomini fertili e i loro partner devono accettare di utilizzare una forma efficace di contraccezione durante lo studio e per 90 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
• Malattia misurabile e valutabile.
• Tutte le manifestazioni tossiche del trattamento precedente devono essersi risolte.
• In grado di sottoporsi a scansione MRI.

Criteri di esclusione:

• Radioterapia, terapia endocrina, immunoterapia o chemioterapia durante le quattro settimane precedenti (sei settimane per nitrosuree e mitomicina-C) prima del trattamento.
• Donne in gravidanza e in allattamento.
• Chirurgia toracica e/o addominale maggiore nelle quattro settimane precedenti da cui il paziente non si è ancora ripreso.
• Pazienti con infezioni attive non controllate.
• Pazienti con qualsiasi altra condizione che, a parere dello sperimentatore, non renderebbe il paziente un buon candidato per la sperimentazione clinica.
• Pazienti noti per essere sierologicamente positivi per l'epatite B, l'epatite C o il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Condizioni cardiache precedenti o in corso.
• Ipertensione incontrollata.
• Pazienti che assumono farmaci noti per prolungare l'intervallo QTc.
• Pazienti che hanno avuto danni ischemici o vascolari da precedenti radioterapie.
• Pazienti che assumono warfarin o eparina.
• Pazienti che assumono naprossene.
• Pazienti che assumono integratori o multivitaminici contenenti vitamina C.
• I pazienti non devono assumere altri farmaci sperimentali per la durata dello studio.
• Pazienti con metastasi cerebrali o coinvolgimento del tessuto neurologico della colonna vertebrale.