Bezpečnostní studie OXi4503 (látka narušující cévy) podávaná 3 x týdně intravenózní infuzí pacientům s pokročilými solidními nádory

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky prokázaná rakovina.
• Písemný informovaný souhlas.
• Věk >/= 18 let.
• Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů.
• Stav výkonnosti Světové zdravotnické organizace (WHO) 0 nebo 1.
• Adekvátní hematologické a biochemické indexy na podporu výzkumné terapie.
• Všechny ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí mít negativní těhotenský test v séru.
• WOCBP a fertilní muži a jejich partnerky musí souhlasit s používáním účinné formy antikoncepce během studie a po dobu 90 dnů po poslední dávce studovaného léku.
• Měřitelné a hodnotitelné onemocnění.
• Všechny toxické projevy předchozí léčby musí vymizet.
• Schopnost podstoupit vyšetření MRI.

Kritéria vyloučení:

• Radioterapie, endokrinní terapie, imunoterapie nebo chemoterapie během předchozích čtyř týdnů (šesti týdnů pro nitrosmočoviny a mitomycin-C) před léčbou.
• Těhotné a kojící ženy.
• Velká hrudní a/nebo břišní operace v předchozích čtyřech týdnech, ze kterých se pacient ještě nezotavil.
• Pacienti, kteří mají aktivní nekontrolované infekce.
• Pacienti s jakýmkoli jiným onemocněním, které by podle názoru zkoušejícího nedělalo z pacienta dobrého kandidáta pro klinickou studii.
• Pacienti, o kterých je známo, že jsou sérologicky pozitivní na hepatitidu B, hepatitidu C nebo virus lidské imunodeficience (HIV).
• Předchozí nebo probíhající srdeční stavy.
• Nekontrolovaná hypertenze.
• Pacienti užívající jakýkoli lék, o kterém je známo, že prodlužuje QTc interval.
• Pacienti, kteří měli jakékoli ischemické nebo vaskulární poškození z předchozí radioterapie.
• Pacienti užívající warfarin nebo heparin.
• Pacienti užívající naproxen.
• Pacienti užívající doplňky stravy nebo multivitaminy obsahující vitamín C.
• Pacienti by po dobu trvání studie neměli užívat žádný jiný hodnocený lék.
• Pacienti s mozkovými metastázami nebo postižením neurologické tkáně páteře.