CALIPSO: Calfactant para la lesión pulmonar aguda en pacientes pediátricos con trasplante de células madre y oncología (CALIPSO)

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben cumplir los criterios de lesión pulmonar aguda

   • Intubado, ventilado mecánicamente, con insuficiencia respiratoria secundaria a enfermedad pulmonar parenquimatosa bilateral difusa (a juzgar por la radiografía de tórax).
   • Índice de oxigenación (OI) > 13, pero < 37, para dos gases sanguíneos consecutivos que deben estar separados por al menos una hora dentro de las 48 horas posteriores al inicio de la ventilación mecánica.
   • Colocación de catéter arterial
   • Consentimiento informado de los padres
2. Los pacientes deben tener un diagnóstico de leucemia/linfoma en tratamiento activo o después de un TCMH para cualquier indicación. La leucemia/linfoma se definirá de acuerdo con el Manual de estadificación colaborativo de resultados finales y epidemiología de vigilancia del Instituto Nacional del Cáncer, incluidas las afecciones definidas como límite, como los síndromes mielodisplásicos. Todas las formas de HSCT serán elegibles, tanto alogénicas como autólogas.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico clínico de insuficiencia cardíaca congestiva y/o presión de enclavamiento capilar pulmonar >15 mmHg, o cardiopatía congénita no corregida.
2. Puntuación de coma de Glasgow < 8 (antes de la insuficiencia respiratoria).
3. Limitaciones preexistentes en las opciones de atención (No intentar las órdenes de reanimación, etc.).
4. Pacientes con muerte inminente por otra enfermedad.

5. Pacientes moribundos o con insuficiencia de otros órganos en la posible aleatorización:

   • hipotensión que no responde al tratamiento (PA media < 60 o < 5 % para la edad),
   • taquiarritmia cardíaca persistente > 150/minuto, o bradiarritmia persistente < 50/minuto, o criterios apropiados para la edad de los niños más pequeños,
   • acidosis metabólica > - 10 miliequivalentes (mEq)/L durante más de 2 horas,
   • desaturación de oxígeno arterial persistente, presión arterial parcial de oxígeno (PaO2) < 50 o saturación de oxígeno (SaO2) < 80%,
   • hiperpotasemia, K+ sérico > 6,5 más ensanchamiento del complejo QRS en el ECG (el complejo QRS corresponde a la despolarización de los ventrículos derecho e izquierdo del corazón).