Prevalencia de obstrucción crónica de las vías respiratorias en sujetos con antecedentes de tabaquismo en un entorno de atención primaria

La incidencia de la EPOC está aumentando en todo el mundo, y la gran mayoría de los pacientes con la enfermedad permanecen sin diagnosticar (Coultas et al., 2001) y no se notifican (Frank et al., 2006; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD], 2003; Peña et al., 2000; Takahashi et al., 2003; Van Weel et al., 2002). Esto se destaca en un estudio reciente que encontró que el 63% de los pacientes con antecedentes de tabaquismo y EPOC confirmada por espirometría no tenían mención de EPOC en sus registros médicos (Frank et al., 2006). Estos hallazgos son indicativos de una baja conciencia de la enfermedad entre los pacientes con EPOC (Stratelis et al., 2004).

El uso de cuestionarios completados por el paciente para evaluar el historial y el estado del tabaquismo, los síntomas respiratorios y el estado socioeconómico es un método confiable y válido de detección para el diagnóstico y la gravedad de la EPOC (Bednarek et al., 2008). La gama de condiciones descritas como EPOC ha generado confusión sobre la terminología de la enfermedad y dificultad con el diagnóstico y la comunicación, particularmente en la atención primaria (Fukuhara et al., 2005; Kesten y Chapman, 1993). Teniendo en cuenta que aproximadamente el 80% de los pacientes diagnosticados con EPOC son fumadores actuales y anteriores de cigarrillos, la detección masiva de estas poblaciones mediante espirometría en el consultorio se convierte en una opción atractiva (Furguson et al., 2000). Un cuestionario diseñado para capturar las respuestas de los pacientes específicas a su condición de enfermedad podría proporcionar información invaluable que, si se correlaciona adecuadamente con la espirometría, podría mejorar notablemente el diagnóstico y proporcionar vías para las decisiones de tratamiento adecuadas. Hay datos que respaldan el argumento de que la prevalencia de la EPOC diagnosticada por un médico es mucho más baja que la prevalencia sugerida por los resultados de las encuestas espirométricas basadas en la población (Chapman, 2004; Fukuchi et al., 2004; Peña et al., 2000; Soriano et al. al., 2000). Evidentemente, el desarrollo de una herramienta práctica y confiable podría ayudar a cerrar las brechas en el diagnóstico y la conciencia de la enfermedad. Además, los estudios de prevalencia subrayan la necesidad de mejorar la concienciación sobre la EPOC entre las poblaciones de fumadores de cigarrillos y proporcionar información que podría llevar a los pacientes a buscar tratamiento. Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar un cuestionario de detección capaz de identificar a los pacientes con riesgo de obstrucción del flujo de aire, para una evaluación adicional. El LFQ, desarrollado para este propósito, consta de una serie de preguntas relacionadas con los factores de riesgo y los síntomas de la EPOC.

Específicamente, este estudio tendrá como objetivo identificar a los pacientes con riesgo de obstrucción del flujo de aire según lo identificado por el LFQ, cuyos resultados se seguirán para su confirmación a través de una espirometría posterior en un subconjunto de sujetos. El LFQ se evaluará frente a los resultados de la espirometría de forma comparativa. Se selecciona un límite de edad mínimo de 30 años para la participación de los sujetos en este estudio para una mayor validación del LFQ y para determinar la inscripción de un subconjunto adecuadamente representativo de sujetos que pueden ser bronquiticos o asintomáticos para la EPOC, con fines de comparación con sujetos con EPOC. El estudio de esta población de sujetos puede aumentar la sensibilidad del diagnóstico de la EPOC y potencialmente proporcionar información que podría mejorar el conocimiento de la enfermedad y, como consecuencia, posiblemente conducir a la optimización del manejo de la enfermedad en la atención primaria.

Este es un estudio transversal para determinar la prevalencia de obstrucción sintomática de las vías respiratorias utilizando el LFQ como herramienta de detección en pacientes de atención primaria con antecedentes de tabaquismo y proporcionar datos descriptivos de esta población de pacientes. El diseño del estudio es multicéntrico, transversal e implica una única visita. Este estudio no pretende evaluar la eficacia o la seguridad de ningún producto en investigación. Luego de completar el consentimiento informado por escrito, los sujetos de estudio elegibles completarán una sola visita de estudio que abarcará todas las evaluaciones de estudio requeridas. Los sujetos del estudio no recibirán la medicación del estudio a ciegas para las evaluaciones de eficacia y seguridad.

Todos los pacientes elegibles completarán una encuesta web autoadministrada que incluirá el LFQ. Para cumplir con los objetivos primarios y secundarios, todos los pacientes con LFQ ≤ 18 (límite actual para obstrucción), así como el 5 % de los pacientes que puntúan > 18, serán candidatos para la evaluación espirométrica. Solo este subgrupo de pacientes se someterá a pruebas de función pulmonar. El albuterol se autoadministrará para determinar el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) posterior al broncodilatador y el porcentaje de FEV1 posterior al broncodilatador del valor normal previsto. El estudio finalizará cuando 800 pacientes hayan sido evaluados espirométricamente o 3000 pacientes hayan completado el LFQ (el criterio que se cumpla primero).

Antes de la implementación del estudio completo, se realizará un estudio piloto en dos de los sitios de estudio elegidos para probar previamente los procedimientos de estudio propuestos.