Efecto de la infección por VIH y el tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) sobre la homeostasis ósea (OPG-2)

Criterios de inclusión:

1. Voluntarios sanos (seronegativos) y pacientes seropositivos al VIH-1 sin tratamiento previo por lo demás sanos.
2. Edad > 30 < 50 años y segregados en rangos de edad y sexo como se describe anteriormente en la sección 3.2 (15 sujetos por estratificación según la prueba de potencia).
3. Capacidad y voluntad del sujeto o tutor/representante legal para dar su consentimiento informado por escrito.
4. Ingenuidad antirretroviral.
5. No se requieren recuentos de células T CD4.

6. Ausencia de trastornos inmunológicos u óseos activos no relacionados con el VIH, tales como;

   • Trasplante de médula ósea o de órganos
   • Enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de crohn)
   • Mieloma múltiple
   • Osteogénesis imperfecta
   • osteomalacia
   • Osteosarcoma
   • Enfermedad de Paget
   • Osteoporosis posmenopáusica
   • Artritis reumatoide
   • Lupus eritematoso sistémico

7. Valores de laboratorio obtenidos dentro de los 90 días anteriores al ingreso al estudio:

   • Hemoglobina >9,4 g/dl
   • Creatinina < 2 mg/dl
   • AST (SGOT) < 2 x LSN
   • ALT (SGPT) < 2 x LSN

Criterio de exclusión:

1. Evidencia física o bioquímica o antecedentes médicos de malignidad.
2. Actualmente (en las últimas 8 semanas) tomando algún medicamento con influencia conocida en el sistema inmunitario o esquelético (p. terapia de inmunomodulación, glucocorticoides, hormonas esteroides, bisfosfonatos).
3. El paciente no es completamente ambulatorio.
4. Embarazo o lactancia.

Los criterios de exclusión se centran principalmente en aspectos inmunológicos con aspectos relacionados con los huesos secundarios. Esto se debe a que en nuestro modelo la función inmunológica es próxima a la función ósea. En consecuencia, el uso de suplementos de vitamina D o calcio no serán criterios de exclusión, pero se agregarán como covariables en nuestro análisis.