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Rehabilitación temprana después del reemplazo total de cadera

21 de noviembre de 2013 actualizado por: University of Aarhus

Rehabilitación temprana tras reemplazo total de cadera. -Efecto del Entrenamiento de Resistencia Progresivo Supervisado

El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento de fuerza progresivo supervisado es efectivo en la fase temprana después del reemplazo total de cadera. Los investigadores plantean la hipótesis de que 10 semanas de entrenamiento de resistencia progresivo supervisado inmediatamente después del alta conducirán a un mayor rendimiento funcional, fuerza muscular y potencia muscular en comparación con la rehabilitación estándar que consiste en ejercicio en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la cirugía de reemplazo total de cadera (THR), existe un déficit documentado en la fuerza muscular y el rendimiento funcional. Hay una falta de evidencia con respecto a la efectividad de la fisioterapia y el entrenamiento posoperatorios; sin embargo, algunos estudios pequeños han mostrado un efecto prometedor del entrenamiento de resistencia.

El presente estudio proporcionará nuevos e importantes conocimientos sobre el efecto de las diferentes estrategias de rehabilitación después de la RTC. Esto podría conducir a un cambio en los regímenes de rehabilitación y una recuperación más rápida y mejor después de la cirugía THR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Silkeborg, Dinamarca, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reemplazo total de cadera por osteoartrosis
  • Vivir a menos de 30 km del hospital
  • Motivado para asistir a la capacitación 2 veces por semana en 10 semanas
  • Capacidad funcional reducida medida como: Puntuación HOOS < 67
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidades como cáncer, enfermedades neuromusculares, cardiopatías, etc.
  • Deterioro cognitivo
  • Índice de masa corporal > 35
  • Prótesis de rejuvenecimiento
  • Cirugía protésica adicional programada en miembro inferior dentro de los 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Rehabilitación estándar
Otro: Grupo de control
Rehabilitación estándar que consiste en ejercicios en casa con 2 instrucciones postoperatorias por parte de un fisioterapeuta.
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de resistencia
10 semanas de entrenamiento de resistencia progresivo supervisado iniciado dentro de la primera semana después del reemplazo total de cadera.
Otro: Entrenamiento de resistencia progresiva supervisado
Entrenamiento de resistencia 2 veces por semana iniciado dentro de la primera semana después del reemplazo total de cadera. El entrenamiento es supervisado por fisioterapeutas y progresa individualmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia de extensión de piernas
Periodo de tiempo: 10 semanas postoperatorio
La potencia en la extensión de piernas se mide utilizando el banco de potencia de extensión de piernas de Nottingham. Los datos se proporcionan en vatios y se ajustan al peso corporal (vatios/kg)
10 semanas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 4 semanas postoperatorio
Velocidad máxima de marcha medida en 20 m.
4 semanas postoperatorio
De pie a sentado
Periodo de tiempo: 10 semanas postoperatorio
El número máximo de levantamientos de una silla en 30 segundos
10 semanas postoperatorio
Prueba de escalera
Periodo de tiempo: 10 semanas postoperatorio
El tiempo necesario para ascender 18 escalones lo más rápido posible
10 semanas postoperatorio
Puntaje de resultado de osteoartritis de cadera (HOOS)
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Cuestionario. Un paciente específico de la enfermedad informó la medida de resultado de la función, el dolor, el deporte/recreación y la calidad de vida relacionada con la cadera.
6 meses postoperatorio
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 10 semanas
Velocidad máxima de marcha medida en 20 m.
10 semanas
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Velocidad máxima de marcha medida en 20 m.
6 meses postoperatorio
Potencia de extensión de piernas
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
La potencia en la extensión de piernas se mide utilizando el banco de potencia de extensión de piernas de Nottingham. Los datos se proporcionan en vatios y se ajustan al peso corporal (vatios/kg)
6 meses postoperatorio
De pie a sentado
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
El número máximo de levantamientos de una silla en 30 segundos
6 meses postoperatorio
Prueba de escalera
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
El tiempo necesario para ascender 18 escalones lo más rápido posible
6 meses postoperatorio
Puntaje de resultado de osteoartritis de cadera (HOOS)
Periodo de tiempo: 2 semanas postoperatorio
Cuestionario. Un paciente específico de la enfermedad informó la medida de resultado de la función, el dolor, el deporte/recreación y la calidad de vida relacionada con la cadera.
2 semanas postoperatorio
Puntaje de resultado de osteoartritis de cadera (HOOS)
Periodo de tiempo: 4 semanas postoperatorio
Cuestionario. Un paciente específico de la enfermedad informó la medida de resultado de la función, el dolor, el deporte/recreación y la calidad de vida relacionada con la cadera.
4 semanas postoperatorio
Puntaje de resultado de osteoartritis de cadera (HOOS)
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
Cuestionario. Un paciente específico de la enfermedad informó la medida de resultado de la función, el dolor, el deporte/recreación y la calidad de vida relacionada con la cadera.
6 semanas postoperatorio
Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: 4 semanas postoperatorio
Test de fuerza muscular isométrica en abducción y flexión de cadera mediante dinamometría manual
4 semanas postoperatorio
Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: 10 semanas postoperatorio
Test de fuerza muscular isométrica en abducción y flexión de cadera mediante dinamometría manual
10 semanas postoperatorio
Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Test de fuerza muscular isométrica en abducción y flexión de cadera mediante dinamometría manual
6 meses postoperatorio
Calidad de la marcha
Periodo de tiempo: 10 semanas postoperatorio
Análisis de la marcha instrumentado utilizando un acelerómetro y un sensor giroscópico combinados en la prueba de caminata de 20 metros y la prueba de subir escaleras. El propósito es medir la asimetría entre la cojera al caminar y subir escaleras y comparar los dos grupos de acuerdo con estas variables. Esta medida de resultado se realiza en un subgrupo de participantes (n=26, 13 en cada grupo)
10 semanas postoperatorio
Calidad de la marcha
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Análisis de la marcha instrumentado utilizando un acelerómetro y un sensor giroscópico combinados en la prueba de caminata de 20 metros y la prueba de subir escaleras. El propósito es medir la asimetría entre la cojera al caminar y subir escaleras y comparar los dos grupos de acuerdo con estas variables. Esta medida de resultado se realiza en un subgrupo de participantes (n=26, 13 en cada grupo)
6 meses postoperatorio
Puntaje de resultado de osteoartritis de cadera (HOOS)
Periodo de tiempo: 10 semanas postoperatorio
Cuestionario. Un paciente específico de la enfermedad informó la medida de resultado de la función, el dolor, el deporte/recreación y la calidad de vida relacionada con la cadera.
10 semanas postoperatorio
Puntaje de resultado de osteoartritis de cadera (HOOS)
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
Cuestionario. Un paciente específico de la enfermedad informó la medida de resultado de la función, el dolor, el deporte/recreación y la calidad de vida relacionada con la cadera.
1 año postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Regionshospitalet Silkeborg

Investigadores

  • Investigador principal: Lone R Mikkelsen, MSc., University of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M-20090231

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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