- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01214954
Korai rehabilitáció teljes csípőprotézis után
Korai rehabilitáció toal csípőcsere után. -A felügyelt progresszív ellenállási tréning hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes csípőprotézis (THR) műtét után az izomerő és a funkcionális teljesítmény dokumentált hiánya van. Nincs bizonyíték a posztoperatív fizioterápia és edzés hatékonyságára vonatkozóan, azonban néhány kisebb tanulmány kimutatta az ellenállási tréning ígéretes hatását.
Jelen tanulmány új és fontos ismeretekkel szolgál a különböző rehabilitációs stratégiák THR utáni hatásáról. Ez a rehabilitációs rendszer megváltoztatásához és a THR műtét utáni gyorsabb és jobb felépüléshez vezethet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Silkeborg, Dánia, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes csípőprotézis osteoarthrosis esetén
- 30 km-re lakik a kórháztól
- Motivált, hogy 10 héten belül heti 2 alkalommal vegyen részt edzésen
- Csökkent funkcionális képesség a következőképpen mérve: HOOS pontszám < 67
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Társbetegségek, mint a rák, neuromuszkuláris betegségek, szívbetegségek stb.
- Kognitív zavar
- Testtömegindex > 35
- Felújított protézis
- 6 hónapon belül tervezett további protézis műtét az alsó végtagban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Szabványos rehabilitáció
|
Szabványos rehabilitáció, amely otthoni gyakorlatokból áll, 2 posztoperatív utasítással, gyógytornász által.
|
KÍSÉRLETI: Ellenállási tréning
10 hetes felügyelt progresszív rezisztencia edzés a teljes csípőcsere utáni első héten belül.
|
A teljes csípőprotézis utáni első héten hetente kétszeri ellenállási edzés.
Az edzést gyógytornászok felügyelik, egyénileg továbbfejlesztik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lábnyújtó erő
Időkeret: 10 héttel a műtét után
|
A lábnyújtás erejét a nottinghami lábnyújtó erőmérő berendezéssel mérik.
Az adatok wattban vannak megadva, testtömeghez igazítva (watt/kg)
|
10 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Séta sebessége
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
Maximális járási sebesség 20 m felett mérve.
|
4 héttel a műtét után
|
Ülni-állni
Időkeret: 10 héttel a műtét után
|
A székből való felemelkedések maximális száma 30 másodpercen belül
|
10 héttel a műtét után
|
Lépcső teszt
Időkeret: 10 héttel a műtét után
|
A lehető leggyorsabb 18 lépcsőfokok megemelkedéséhez szükséges idő
|
10 héttel a műtét után
|
Csípőízületi osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Kérdőív.
Egy betegség-specifikus páciens a funkció, a fájdalom, a sport/rekreáció és az életminőség kimeneteléről számolt be a csípőízülettel kapcsolatban.
|
6 hónappal a műtét után
|
Séta sebessége
Időkeret: 10 hét
|
Maximális járási sebesség 20 m felett mérve.
|
10 hét
|
Séta sebessége
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Maximális járási sebesség 20 m felett mérve.
|
6 hónappal a műtét után
|
Lábnyújtó erő
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A lábnyújtás erejét a nottinghami lábnyújtó erőmérő berendezéssel mérik.
Az adatok wattban vannak megadva, testtömeghez igazítva (watt/kg)
|
6 hónappal a műtét után
|
Ülni-állni
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A székből való felemelkedések maximális száma 30 másodpercen belül
|
6 hónappal a műtét után
|
Lépcső teszt
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A lehető leggyorsabb 18 lépcsőfokok megemelkedéséhez szükséges idő
|
6 hónappal a műtét után
|
Csípőízületi osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS)
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
Kérdőív.
Egy betegség-specifikus páciens a funkció, a fájdalom, a sport/rekreáció és az életminőség kimeneteléről számolt be a csípőízülettel kapcsolatban.
|
2 héttel a műtét után
|
Csípőízületi osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS)
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
Kérdőív.
Egy betegség-specifikus páciens a funkció, a fájdalom, a sport/rekreáció és az életminőség kimeneteléről számolt be a csípőízülettel kapcsolatban.
|
4 héttel a műtét után
|
Csípőízületi osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS)
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Kérdőív.
Egy betegség-specifikus páciens a funkció, a fájdalom, a sport/rekreáció és az életminőség kimeneteléről számolt be a csípőízülettel kapcsolatban.
|
6 héttel a műtét után
|
Izometrikus izomerő
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
Izometrikus izomerő vizsgálata csípőrablásban és csípőhajlításban kézi dinamometriával
|
4 héttel a műtét után
|
Izometrikus izomerő
Időkeret: 10 héttel a műtét után
|
Izometrikus izomerő vizsgálata csípőrablásban és csípőhajlításban kézi dinamometriával
|
10 héttel a műtét után
|
Izometrikus izomerő
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Izometrikus izomerő vizsgálata csípőrablásban és csípőhajlításban kézi dinamometriával
|
6 hónappal a műtét után
|
A járás minősége
Időkeret: 10 héttel a műtét után
|
Műszeres járásanalízis kombinált gyorsulásmérővel és giroszkóppal 20 méteres járástesztben és lépcsőzési tesztben.
A cél a séta és lépcsőzés közbeni bicegések közötti aszimmetria mérése és a két csoport összehasonlítása e változók alapján.
Ezt az eredménymérést a résztvevők egy alcsoportján hajtják végre (n=26, 13 minden csoportban)
|
10 héttel a műtét után
|
A járás minősége
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Műszeres járásanalízis kombinált gyorsulásmérővel és giroszkóppal 20 méteres járástesztben és lépcsőzési tesztben.
A cél a séta és lépcsőzés közbeni bicegések közötti aszimmetria mérése és a két csoport összehasonlítása e változók alapján.
Ezt az eredménymérést a résztvevők egy alcsoportján hajtják végre (n=26, 13 minden csoportban)
|
6 hónappal a műtét után
|
Csípőízületi osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS)
Időkeret: 10 héttel a műtét után
|
Kérdőív.
Egy betegség-specifikus páciens a funkció, a fájdalom, a sport/rekreáció és az életminőség kimeneteléről számolt be a csípőízülettel kapcsolatban.
|
10 héttel a műtét után
|
Csípőízületi osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Kérdőív.
Egy betegség-specifikus páciens a funkció, a fájdalom, a sport/rekreáció és az életminőség kimeneteléről számolt be a csípőízülettel kapcsolatban.
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lone R Mikkelsen, MSc., University of Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mikkelsen LR, Petersen AK, Mechlenburg I, Mikkelsen S, Soballe K, Bandholm T. Description of load progression and pain response during progressive resistance training early after total hip arthroplasty: secondary analyses from a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Jan;31(1):11-22. doi: 10.1177/0269215516628305. Epub 2016 Jul 10.
- Mikkelsen LR, Mechlenburg I, Soballe K, Jorgensen LB, Mikkelsen S, Bandholm T, Petersen AK. Effect of early supervised progressive resistance training compared to unsupervised home-based exercise after fast-track total hip replacement applied to patients with preoperative functional limitations. A single-blinded randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Dec;22(12):2051-8. doi: 10.1016/j.joca.2014.09.025. Epub 2014 Oct 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-20090231
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, csípő
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Ewha Womans UniversityBefejezveOsteoarthritis, csípő | Csípőízületi arthropathia | A combcsontfej érrendszeri nekrózisa | Hip Arthr
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
University of ArkansasVisszavontMeibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásCerebrális bénulásPulyka
-
University of SharjahMég nincs toborzás
-
University of MichiganBefejezveNevelésEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveAsztmaEgyesült Államok