Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig genoptræning efter total hofteudskiftning

21. november 2013 opdateret af: University of Aarhus

Tidlig genoptræning efter hofteudskiftning. -Effekten af ​​Supervised Progressive Resistance Training

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om superviseret progressiv modstandstræning er effektiv i den tidlige fase efter total hofteudskiftning. Efterforskerne antager, at 10 ugers overvåget, progressiv styrketræning umiddelbart efter udskrivelsen vil føre til øget funktionel ydeevne, muskelstyrke og muskelkraft sammenlignet med standardrehabilitering bestående af hjemmebaseret træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter total hofteproteseoperation (THR) er der et dokumenteret underskud i muskelstyrke og funktionel ydeevne. Der er mangel på evidens for effektiviteten af ​​postoperativ fysioterapi og træning, men et par små undersøgelser har vist lovende effekt af styrketræning.

Nærværende undersøgelse vil give ny og vigtig viden om effekten af ​​forskellige rehabiliteringsstrategier efter THR. Dette kan føre til en ændring i rehabiliteringsregimerne og hurtigere og bedre restitution efter THR-operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total hofteudskiftning for slidgigt
  • Bor inden for 30 km fra hospitalet
  • Motiveret til at deltage i træning 2 gange om ugen om 10 uger
  • Nedsat funktionsevne målt som: HOOS-score < 67
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter som kræft, neuromuskulære sygdomme, hjertesygdomme mm.
  • Kognitiv svækkelse
  • Body mass index > 35
  • Resurfacing protese
  • Planlagt yderligere protesekirurgi i underekstremiteten inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Standard genoptræning
Andet: Kontrolgruppe
Standard genoptræning bestående af hjemmebaserede øvelser med 2 postoperative instruktioner af fysioterapeut.
EKSPERIMENTEL: Modstandstræning
10 ugers overvåget progressiv modstandstræning påbegyndt inden for den første uge efter total hofteudskiftning.
Andet: Overvåget progressiv modstandstræning
Modstandstræning 2 gange/uge påbegyndt inden for den første uge efter total hofteudskiftning. Træningen superviseres af fysioterapeuter og udvikles individuelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benforlængelsekraft
Tidsramme: 10 uger efter operationen
Kraften i benforlængelsen måles ved hjælp af Nottingham benforlængerriggen. Data leveres i watt og justeret for kropsvægt (watt/kg)
10 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Maksimal ganghastighed målt over 20 m.
4 uger efter operationen
Sid-til-stå
Tidsramme: 10 uger efter operationen
Det maksimale antal stigninger fra en stol inden for 30 sekunder
10 uger efter operationen
Trappetest
Tidsramme: 10 uger efter operationen
Den tid det tager at stige 18 trin så hurtigt som muligt
10 uger efter operationen
Udfaldsscore for hofteartrose (HOOS)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Spørgeskema. En sygdomsspecifik patient rapporterede resultatmål for funktion, smerte, sport/rekreation og livskvalitet relateret til hoften.
6 måneder efter operationen
Ganghastighed
Tidsramme: 10 uger
Maksimal ganghastighed målt over 20 m.
10 uger
Ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Maksimal ganghastighed målt over 20 m.
6 måneder efter operationen
Benforlængelsekraft
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Kraften i benforlængelsen måles ved hjælp af Nottingham benforlængerriggen. Data leveres i watt og justeret for kropsvægt (watt/kg)
6 måneder efter operationen
Sid-til-stå
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Det maksimale antal stigninger fra en stol inden for 30 sekunder
6 måneder efter operationen
Trappetest
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Den tid det tager at stige 18 trin så hurtigt som muligt
6 måneder efter operationen
Udfaldsscore for hofteartrose (HOOS)
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Spørgeskema. En sygdomsspecifik patient rapporterede resultatmål for funktion, smerte, sport/rekreation og livskvalitet relateret til hoften.
2 uger efter operationen
Udfaldsscore for hofteartrose (HOOS)
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Spørgeskema. En sygdomsspecifik patient rapporterede resultatmål for funktion, smerte, sport/rekreation og livskvalitet relateret til hoften.
4 uger efter operationen
Udfaldsscore for hofteartrose (HOOS)
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Spørgeskema. En sygdomsspecifik patient rapporterede resultatmål for funktion, smerte, sport/rekreation og livskvalitet relateret til hoften.
6 uger efter operationen
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Test af isometrisk muskelstyrke i hofteabduktion og hoftefleksion ved hjælp af håndholdt dynamometri
4 uger efter operationen
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 10 uger efter operationen
Test af isometrisk muskelstyrke i hofteabduktion og hoftefleksion ved hjælp af håndholdt dynamometri
10 uger efter operationen
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Test af isometrisk muskelstyrke i hofteabduktion og hoftefleksion ved hjælp af håndholdt dynamometri
6 måneder efter operationen
Gangkvalitet
Tidsramme: 10 uger efter operationen
Instrumenteret ganganalyse ved hjælp af et kombineret accelerometer og gyrosensor i 20 meter gangtest og trappetest. Formålet er at måle asymmetri mellem halter under gang og trappegang og sammenligne de to grupper i henhold til disse variabler. Dette resultatmål udføres på en undergruppe af deltagere (n=26, 13 i hver gruppe)
10 uger efter operationen
Gangkvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Instrumenteret ganganalyse ved hjælp af et kombineret accelerometer og gyrosensor i 20 meter gangtest og trappetest. Formålet er at måle asymmetri mellem halter under gang og trappegang og sammenligne de to grupper i henhold til disse variabler. Dette resultatmål udføres på en undergruppe af deltagere (n=26, 13 i hver gruppe)
6 måneder efter operationen
Udfaldsscore for hofteartrose (HOOS)
Tidsramme: 10 uger efter operationen
Spørgeskema. En sygdomsspecifik patient rapporterede resultatmål for funktion, smerte, sport/rekreation og livskvalitet relateret til hoften.
10 uger efter operationen
Udfaldsscore for hofteartrose (HOOS)
Tidsramme: 1 år efter operationen
Spørgeskema. En sygdomsspecifik patient rapporterede resultatmål for funktion, smerte, sport/rekreation og livskvalitet relateret til hoften.
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Regionshospitalet Silkeborg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lone R Mikkelsen, MSc., University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

5. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20090231

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner