Evaluación del control del ciclo de un anticonceptivo oral combinado que contiene estetrol y una progestina P1 o P2 (FIESTA)

Criterios de inclusión:

• Mujeres dispuestas a utilizar un Anticonceptivo Oral Combinado durante 6 ciclos subsiguientes
• Buena salud física y mental
• Ciclo menstrual regular (24-35 días) antes de la selección
• Índice de masa corporal entre (≥) 18 y (≤) 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

• Uso previo de cualquier método anticonceptivo hormonal durante los últimos 3 meses antes de la aleatorización (solo aplicable para mujeres que no estén usando un método anticonceptivo hormonal en el momento de la selección)
• Uso previo de métodos anticonceptivos con progestágeno solo durante los últimos 3 meses o durante los últimos 6 meses para preparaciones de progestágeno de depósito o un método anticonceptivo hormonal inyectable
• Uso de fitoestrógenos
• No ha habido menstruación espontánea después de un parto o aborto.
• Lactancia o dentro de los 2 meses posteriores a la interrupción de la lactancia antes del inicio de la medicación del estudio y sin retorno espontáneo de la menstruación
• Estado posparto o posaborto en un período de 2 meses antes de la selección
• Embarazo durante el uso correcto de anticonceptivos hormonales en el pasado
• Intención de quedar embarazada durante el estudio
• Un frotis cervical anormal dentro de un año antes del inicio del estudio
• Infección por clamidia no tratada
• Cáncer de mama conocido o sospechado o antecedentes de cáncer de mama
• Antecedentes de abuso de alcohol o drogas (en los últimos 12 meses)
• Cualquier anormalidad clínicamente relevante.
• Contraindicaciones de los esteroides anticonceptivos utilizados en el ensayo clínico
• Uso de medicamentos antihipertensivos o uso de medicamentos que interactúan con los esteroides anticonceptivos utilizados en el ensayo clínico
• Administración de cualquier otro fármaco en investigación en los 2 meses anteriores a la selección