Los efectos de un plan de comidas preenvasadas y con porciones controladas en la diabetes tipo 2 y el control glucémico: un estudio comparativo

Criterios de inclusión:

1. Hombres diabéticos tipo 2 y mujeres no embarazadas o no lactantes entre las edades de 21 a 75
2. IMC ≥ 25 y ≤ 50
3. Los sujetos deben estar dispuestos a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio.
4. Participante con cribado HbA1C ≥ 6,5 y <12,0.

Criterio de exclusión:

1. Uso de Byetta (exenatide) o Symlin (acetato de pramlintide) para control diabético < 6 meses. Los participantes deben estar estables con todos los demás medicamentos durante al menos 3 meses para su inclusión. Si un participante toma un medicamento durante menos de 3 meses y el médico del estudio determina que los medicamentos no afectarán los resultados del estudio (peso, control glucémico, etc.), puede inscribirse (excluidos los medicamentos para la hipertensión o el colesterol).
2. IMC ≤24,9 o ≥ 50,1
3. Participación en otro programa formal de pérdida de peso en los últimos 6 meses
4. Pérdida de peso > 5 kg durante los últimos 6 meses
5. Participación en el Programa de apoyo y educación sobre la diabetes u otro programa formal de educación sobre la diabetes en los últimos 6 meses
6. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica > 180 o presión arterial diastólica > 100 mmHg). Los participantes que toman medicamentos para tratar la hipertensión durante al menos tres meses están permitidos.
7. Enfermedad cardiovascular aterosclerótica conocida
8. Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
9. Historia de una neoplasia maligna no cutánea en los últimos 5 años
10. Cualquier enfermedad reumatológica, pulmonar, hepática, renal, dermatológica o afección inflamatoria activa importante
11. Historial de prueba de VIH positivo
12. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas
13. Medicamentos que inducen la pérdida de peso o suplementos dietéticos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción.
14. Participación en cualquier estudio de pérdida de peso o estudio de fármacos en investigación dentro de las 6 semanas anteriores a la selección
15. Condiciones médicas o psicológicas graves o inestables que, en opinión del investigador, comprometerían la seguridad del sujeto o su participación exitosa en el estudio.
16. Participantes que toman antidepresivos (los ISRS están permitidos, excepto el bupropión [Wellbutrin]), estabilizadores del estado de ánimo, antipsicóticos y medicamentos psiquiátricos que tratan cualquier estado de ánimo, psicológico o psiquiátrico. Consulte el Apéndice 1 para ver la lista de exclusión de medicamentos.
17. Participantes con triglicéridos de detección por encima de 500 mg
18. Dislipidemia no controlada definida por la detección de colesterol LDL de ≥ 160 mg/dL. Los participantes que toman medicamentos para tratar la dislipidemia durante al menos 3 meses están permitidos.
19. Cualquier mujer que dé positivo en una prueba de embarazo en orina o que informe estar embarazada en la evaluación
20. Trastornos gastrointestinales (enfermedad de la vesícula biliar, enfermedad de Crohn, síndrome del intestino irritable y cualquier enfermedad gastrointestinal que afecte la malabsorción).
21. Una alergia a ciertos alimentos que no se pueden evitar debido a la naturaleza de los alimentos envasados, como, entre otros, frutos secos, lácteos, gluten, etc.
22. Restricciones dietéticas no médicas, como vegetarianos.
23. Neuropatía que interfiere con el ejercicio.
24. Tabaquismo o consumo de tabaco
25. Cirugía previa de pérdida de peso.