Die Auswirkungen eines vorverpackten, portionierten Speiseplans auf Typ-2-Diabetes und die Blutzuckerkontrolle: Eine Vergleichsstudie

Einschlusskriterien:

1. Typ-2-Diabetiker und nicht schwangere oder nicht stillende Frauen im Alter zwischen 21 und 75 Jahren
2. BMI ≥ 25 und ≤ 50
3. Die Probanden müssen bereit sein, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten
4. Teilnehmer mit Screening-HbA1C ≥ 6,5 und <12,0.

Ausschlusskriterien:

1. Verwendung von Byetta (Exenatid) oder Symlin (Pramlintidacetat) zur Diabeteskontrolle < 6 Monate. Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Teilnehmer alle anderen Medikamente mindestens drei Monate lang stabil einnehmen. Wenn ein Teilnehmer weniger als drei Monate lang Medikamente einnimmt und der Studienarzt feststellt, dass die Medikamente keinen Einfluss auf die Studienergebnisse (Gewicht, Blutzuckerkontrolle usw.) haben, kann er aufgenommen werden (mit Ausnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck oder Cholesterin).
2. BMI ≤24,9 oder ≥ 50,1
3. Teilnahme an einem anderen formellen Abnehmprogramm innerhalb der letzten 6 Monate
4. Gewichtsverlust > 5 kg in den letzten 6 Monaten
5. Teilnahme am Diabetes Support and Education Program oder einem anderen formellen Diabetes-Aufklärungsprogramm innerhalb der letzten 6 Monate
6. Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 180 oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg). Zugelassen sind Teilnehmer, die seit mindestens drei Monaten Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen.
7. Bekannte atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung
8. Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz
9. Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung außerhalb der Haut innerhalb der letzten 5 Jahre
10. Jede größere aktive rheumatologische, pulmonale, hepatische, renale, dermatologische Erkrankung oder entzündliche Erkrankung
11. Vorgeschichte von HIV-positiven Tests
12. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
13. Gewichtsverlustfördernde Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.
14. Teilnahme an einer Gewichtsabnahmestudie oder Prüfpräparatstudie innerhalb von 6 Wochen vor dem Screening
15. Schwerwiegende oder instabile medizinische oder psychologische Zustände, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit des Probanden oder die erfolgreiche Teilnahme an der Studie gefährden würden.
16. Teilnehmer, die Antidepressiva (SSRIs sind erlaubt, außer Bupropion [Wellbutrin]), Stimmungsstabilisatoren, Antipsychotika und Psychopharmaka zur Behandlung jeglicher Stimmungslage, psychischer oder psychiatrischer Erkrankungen einnehmen. Die Ausschlussliste für Medikamente finden Sie in Anhang 1.
17. Teilnehmer mit Screening-Triglyceriden über 500 mg
18. Unkontrollierte Dyslipidämie, definiert durch Screening eines LDL-Cholesterins von ≥ 160 mg/dl. Zugelassen sind Teilnehmer, die seit mindestens 3 Monaten Medikamente zur Behandlung von Dyslipidämie einnehmen.
19. Jede Frau, deren Urin-Schwangerschaftstest positiv ausfällt oder die beim Screening angibt, schwanger zu sein
20. Magen-Darm-Erkrankungen (Gallenblasenerkrankung, Morbus Crohn, Reizdarmsyndrom und jede Magen-Darm-Erkrankung, die die Malabsorption beeinträchtigt).
21. Eine Allergie gegen bestimmte Lebensmittel, die aufgrund der Beschaffenheit der verpackten Lebensmittel nicht vermieden werden kann, wie z. B. Nüsse, Milchprodukte, Gluten usw.
22. Nicht medizinisch bedingte Ernährungseinschränkungen, z. B. Vegetarier
23. Neuropathie, die das Training beeinträchtigt.
24. Rauchen oder Tabakkonsum
25. Vorherige Operation zur Gewichtsreduktion.