预包装、部分控制的膳食计划对 2 型糖尿病和血糖控制的影响：一项比较研究

纳入标准：

1. 年龄在 21 至 75 岁之间的 2 型糖尿病男性和未怀孕或未哺乳的女性
2. BMI ≥ 25 且 ≤ 50
3. 受试者必须愿意遵守所有与研究相关的程序
4. 筛查 HbA1C ≥ 6.5 且 <12.0 的参与者。

排除标准：

1. 使用 Byetta（艾塞那肽）或 Symlin（醋酸普兰林肽）控制小于 6 个月的糖尿病。 参与者必须在所有其他药物上保持稳定至少 3 个月才能入选。 如果参与者服用药物的时间少于 3 个月，并且研究医师确定药物不会影响研究结果（体重、血糖控制等），则他们可以入组（不包括高血压或胆固醇药物）。
2. BMI≤24.9或≥50.1
3. 在过去 6 个月内参加过另一个正式的减肥计划
4. 最近 6 个月体重减轻 > 5 公斤
5. 最近 6 个月内参加过糖尿病支持和教育计划或其他正规的糖尿病教育计划
6. 不受控制的高血压（收缩压 > 180 或舒张压 > 100 mmHg）。 接受药物治疗高血压至少三个月的参与者是允许的。
7. 已知的动脉粥样硬化性心血管疾病
8. 充血性心力衰竭病史
9. 过去 5 年内有非皮肤恶性肿瘤病史
10. 任何主要的活动性风湿病、肺病、肝病、肾病、皮肤病或炎症性疾病
11. HIV阳性检测史
12. 酒精或药物滥用史
13. 入组前 3 个月内服用减肥诱导药物或膳食补充剂。
14. 筛选前 6 周内参加过任何减肥研究或药物研究
15. 研究者认为严重或不稳定的医疗或心理状况会危及受试者的安全或成功参与研究。
16. 服用抗抑郁药（除安非他酮 [维布特林] 外允许使用 SSRI）、情绪稳定剂、抗精神病药和治疗任何情绪、心理或精神疾病的精神药物的参与者。 药物排除表见附件1。
17. 筛查甘油三酯超过 500 毫克的参与者
18. 不受控制的血脂异常，定义为筛查 LDL 胆固醇≥ 160 mg/dL。 允许接受至少 3 个月血脂异常药物治疗的参与者。
19. 任何尿妊娠试验呈阳性或在筛查时报告怀孕的女性
20. 胃肠道疾病（胆囊疾病、克罗恩病、肠易激综合征和任何影响吸收不良的胃肠道疾病）。
21. 由于包装食品的性质，例如但不限于坚果、乳制品、面筋等，对某些无法避免的食物过敏。
22. 非医学相关的饮食限制，例如素食者
23. 干扰运动的神经病。
24. 吸烟或使用烟草
25. 以前做过减肥手术。