Účinky předem zabaleného, ​​porce kontrolovaného jídelního plánu na diabetes typu 2 a kontrolu glykémie: srovnávací studie

Kritéria pro zařazení:

1. Muži s diabetem 2. typu a netěhotné nebo nekojící ženy ve věku od 21 do 75 let
2. BMI ≥ 25 a ≤ 50
3. Subjekty musí být ochotny dodržovat všechny postupy související se studií
4. Účastník se screeningem HbA1C ≥ 6,5 a <12,0.

Kritéria vyloučení:

1. Použití Byetta (exenatid) nebo Symlin (pramlintid acetát) ke kontrole diabetu < 6 měsíců. Účastníci musí být stabilní na všech ostatních lécích po dobu alespoň 3 měsíců, aby mohli být zařazeni. Pokud účastník užívá léky po dobu kratší než 3 měsíce a lékař studie rozhodne, že léky neovlivní výsledky studie (hmotnost, kontrola glykémie atd.), může být zařazen (s výjimkou léků na hypertenzi nebo cholesterol).
2. BMI ≤ 24,9 nebo ≥ 50,1
3. Účast v dalším formálním programu hubnutí během posledních 6 měsíců
4. Úbytek hmotnosti > 5 kg za posledních 6 měsíců
5. Účast v programu podpory a vzdělávání v oblasti diabetu nebo v jiném formálním programu vzdělávání v oblasti diabetu během posledních 6 měsíců
6. Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 180 nebo diastolický krevní tlak > 100 mmHg). Účastníci, kteří užívají léky k léčbě hypertenze po dobu alespoň tří měsíců, jsou povoleni.
7. Známé aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění
8. Městnavé srdeční selhání v anamnéze
9. Anamnéza nekožní malignity během předchozích 5 let
10. Jakékoli závažné aktivní revmatologické, plicní, jaterní, ledvinové, dermatologické onemocnění nebo zánětlivé onemocnění
11. Historie testování HIV pozitivní
12. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
13. Léky nebo doplňky stravy navozující hubnutí do 3 měsíců před zařazením.
14. Účast na jakékoli studii hubnutí nebo výzkumné studii léků během 6 týdnů před screeningem
15. Vážné nebo nestabilní zdravotní nebo psychologické stavy, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost subjektu nebo úspěšnou účast ve studii.
16. Účastníci užívající antidepresiva (SSRI jsou povolena kromě bupropionu [Wellbutrin]), stabilizátory nálady, antipsychotika a psychiatrické léky k léčbě jakékoli nálady, psychického nebo psychiatrického stavu. Seznam vyloučených léků naleznete v příloze 1.
17. Účastníci se screeningem triglyceridů nad 500 mg
18. Nekontrolovaná dyslipidémie definovaná screeningem LDL cholesterolu ≥ 160 mg/dl. Účastníci užívající léky k léčbě dyslipidémie po dobu alespoň 3 měsíců jsou povoleni.
19. Každá žena, která má pozitivní těhotenský test z moči nebo která při screeningu oznámí, že je těhotná
20. Gastrointestinální poruchy (onemocnění žlučníku, Crohnova choroba, syndrom dráždivého tračníku a jakékoli onemocnění GI, které ovlivňuje malabsorpci).
21. Alergie na určité potraviny, které se nelze vyhnout kvůli povaze balených potravin, jako jsou, ale nejen ořechy, mléčné výrobky, lepek atd.
22. Dietní omezení nesouvisející s léčbou, jako jsou vegetariáni
23. Neuropatie, která narušuje cvičení.
24. Kouření nebo užívání tabáku
25. Předchozí operace na hubnutí.