Os efeitos de um plano de refeições pré-embaladas e controladas por porções no diabetes tipo 2 e no controle glicêmico: um estudo de comparação

Critério de inclusão:

1. Homens diabéticos tipo 2 e mulheres não grávidas ou não lactantes entre 21 e 75 anos
2. IMC ≥ 25 e ≤ 50
3. Os indivíduos devem estar dispostos a cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo
4. Participante com rastreio HbA1C ≥ 6,5 e <12,0.

Critério de exclusão:

1. Uso de Byetta (exenatide) ou Symlin (acetato de pramlintide) para controle diabético < 6 meses. Os participantes devem estar estáveis ​​em todos os outros medicamentos por pelo menos 3 meses para inclusão. Se um participante estiver tomando um medicamento por menos de 3 meses e o médico do estudo determinar que os medicamentos não afetarão os resultados do estudo (peso, controle glicêmico, etc.), ele poderá ser inscrito (excluindo medicamentos para hipertensão ou colesterol).
2. IMC ≤24,9 ou ≥ 50,1
3. Participação em outro programa formal de perda de peso nos últimos 6 meses
4. Perda de peso > 5 kg nos últimos 6 meses
5. Participação no Programa de Apoio e Educação sobre Diabetes ou outro programa formal de educação sobre diabetes nos últimos 6 meses
6. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 180 ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg). Participantes em tratamento de medicação para hipertensão por pelo menos três meses são permitidos.
7. Doença cardiovascular aterosclerótica conhecida
8. História de insuficiência cardíaca congestiva
9. História de malignidade não cutânea nos últimos 5 anos
10. Qualquer doença reumatológica, pulmonar, hepática, renal, dermatológica ativa importante ou condição inflamatória
11. Histórico de teste de HIV positivo
12. Histórico de abuso de álcool ou drogas
13. Medicamentos indutores de perda de peso ou suplementos dietéticos dentro de 3 meses antes da inscrição.
14. Participação em qualquer estudo de perda de peso ou estudo de drogas investigativas dentro de 6 semanas antes da triagem
15. Condições médicas ou psicológicas graves ou instáveis ​​que, na opinião do investigador, comprometeriam a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo.
16. Participantes tomando antidepressivos (ISRSs são permitidos, exceto bupropiona [Wellbutrin]), estabilizadores de humor, antipsicóticos e medicamentos psiquiátricos que tratam qualquer humor, condição psicológica ou psiquiátrica. Consulte o Apêndice 1 para obter a lista de exclusão de medicamentos.
17. Participantes com triglicerídeos de triagem acima de 500 mg
18. Dislipidemia não controlada, definida pela triagem de colesterol LDL ≥ 160 mg/dL. Participantes em tratamento medicamentoso para dislipidemia por pelo menos 3 meses são permitidos.
19. Qualquer mulher que teste positivo em um teste de gravidez na urina ou que relate estar grávida na triagem
20. Distúrbios gastrointestinais (doença da vesícula biliar, doença de Crohn, síndrome do intestino irritável e qualquer doença gastrointestinal que afete a má absorção).
21. Uma alergia a certos alimentos que não podem ser evitados devido à natureza dos alimentos embalados, como, mas não limitado a, nozes, laticínios, glúten, etc.
22. Restrições alimentares não médicas, como vegetarianos
23. Neuropatia que interfere com o exercício.
24. Tabagismo ou uso de tabaco
25. Cirurgia prévia para perda de peso.