Entrevista motivacional (MI) para afroamericanos con enfermedad arterial periférica (PAD)

MI es un método de asesoramiento efectivo en personas que están menos preparadas para cambiar su comportamiento (es decir, baja motivación). Por lo tanto, MI es un método de asesoramiento ideal para promover la caminata en el hogar entre los AA con PAD. En nuestro estudio piloto para promover la caminata en el hogar, utilizamos un protocolo de asesoramiento, Evaluación y asesoramiento centrados en el paciente para el ejercicio (PACE) (Sallis et al), que se enfoca en determinantes modificables conocidos del cambio de comportamiento (p. ej., apoyo social). Usando PACE, demostramos una mejora en la capacidad para subir escaleras y el flujo sanguíneo de las extremidades inferiores (medido por el índice tobillo-brazo). Las mejoras en estos resultados de las extremidades inferiores ofrecen apoyo para el uso de la consejería PACE en PAD, pero PACE no aborda específicamente la baja motivación, un objetivo crítico para los AA con PAD. Además, PACE no es culturalmente sensible. En nuestro ensayo propuesto, planteamos la hipótesis de que MI mejorará la distancia recorrida y reducirá el deterioro de la marcha más que PACE en AA con PAD.

Existe una necesidad crítica de mejorar los resultados de las extremidades inferiores en AA con PAD. Nuestro objetivo a largo plazo es reducir las limitaciones funcionales debilitantes y las amputaciones en AA con PAD. El objetivo general de esta aplicación es determinar la estrategia de asesoramiento más eficaz para mejorar la marcha en el hogar en AA con PAD. Hemos reunido un equipo de investigación excelente y diverso con las habilidades y la experiencia necesarias para este estudio. Además, contamos con datos piloto sólidos para respaldar las hipótesis del estudio y garantizar la finalización exitosa del estudio.

Entregaremos el protocolo PACE o MI durante 6 meses, utilizando tanto visitas presenciales como contacto telefónico. El resultado primario es la distancia recorrida (medida por la prueba de caminata de 6 minutos ampliamente utilizada y bien validada) al final de la intervención activa (6 meses). Los resultados secundarios son la distancia recorrida medida más allá de la fase activa de la intervención (12 meses), el uso de la marcha domiciliaria (medida mediante acelerometría) y el flujo sanguíneo de las extremidades inferiores (medido mediante el índice tobillo-brazo - ABI). Nuestro grupo de comparación recibirá el mismo material impreso que las dos intervenciones, así como contacto cada tres meses para actualizar cualquier cambio en la información de contacto y evaluar su estado de salud. Asignaremos al azar a 204 participantes a uno de los tres brazos: Control o Tratamiento Uno (Tx1); PACE o Tratamiento Dos (Tx2); o MI, también conocido como Tratamiento Tres (Tx3). Además, determinaremos la eficacia de PACE (Tx2) para aumentar la distancia recorrida en AA con PAD, en comparación con Control (Tx1).

Hipótesis primaria:

1. A los 6 meses, los AA con PAD aleatorizados a MI (Tx3) tendrán un mayor aumento en la distancia recorrida, en comparación con los que reciben PACE (Tx2) y el grupo de control (Tx1).

Hipótesis secundarias:

1. Los AA con PAD aleatorizados a IM (Tx3) tendrán un mayor aumento en la distancia recorrida a los 12 meses (un período de seguimiento más allá de los seis meses de intervención activa) en comparación con los que reciben PACE (Tx2) y en comparación con el grupo de control ( Tx1).
2. A los 6 y 12 meses, los AA con EAP aleatorizados a IM (Tx3) tendrán un mayor aumento de la marcha en el hogar y del flujo sanguíneo de las extremidades inferiores, en comparación con los que reciben PACE (Tx2) y el grupo de control (Tx1).
3. A los 6 y 12 meses, los AA con PAD asignados al azar a PACE (Tx2) tendrán un mayor aumento en la distancia recorrida en comparación con los asignados al azar al control (Tx1).

Objetivo exploratorio:

Exploraremos los posibles mediadores (autoeficacia, apoyo social, motivación intrínseca/extrínseca) y moderadores (comorbilidades, tipo de síntomas en las piernas, etapa de cambio) de los efectos de la intervención sobre la distancia recorrida, la marcha en el hogar y el flujo sanguíneo de las extremidades inferiores. entre los AA con PAD.