Motivační pohovor (MI) pro Afroameričany s onemocněním periferních tepen (PAD)

MI je efektivní poradenská metoda u jedinců, kteří jsou méně připraveni změnit své chování (tj. s nízkou motivací). MI je tedy ideální poradenskou metodou k podpoře domácí chůze mezi AA s PAD. V naší pilotní studii na podporu domácí chůze jsme použili poradenský protokol, Patient-centered Assessment and Counselling for Exercise (PACE) (Sallis et al), který se zaměřuje na známé modifikovatelné determinanty změny chování (např. sociální podpora). Pomocí PACE jsme prokázali zlepšení schopnosti lézt po schodech a prokrvení dolních končetin (měřeno kotník-pažním indexem). Zlepšení těchto výsledků v oblasti dolních končetin nabízí podporu pro použití poradenství PACE u PAD, ale PACE se specificky nezabývá nízkou motivací – kritickým cílem pro AA s PAD. Navíc PACE není kulturně citlivý. V námi navrhované studii předpokládáme, že MI zlepší vzdálenost chůze a sníží zhoršení chůze více než PACE u AA s PAD.

Existuje kritická potřeba zlepšit výsledky dolních končetin u AA s PAD. Naším dlouhodobým cílem je snížit vysilující funkční omezení a amputace u AA s PAD. Celkovým cílem této aplikace je určit nejúčinnější poradenskou strategii pro zlepšení domácí chůze u AA s PAD. Sestavili jsme vynikající a různorodý výzkumný tým s požadovanými dovednostmi a zkušenostmi potřebnými pro tuto studii. Navíc máme robustní pilotní data, která podporují hypotézy studie a zajišťují úspěšné dokončení studie.

Protokol PACE nebo MI doručíme po dobu 6 měsíců, a to jak osobní návštěvou, tak telefonickým kontaktem. Naším primárním výsledkem je vzdálenost chůze (měřená široce používaným a dobře validovaným 6minutovým testem chůze) na konci aktivní intervence (6 měsíců). Sekundárními výsledky jsou vzdálenost chůze měřená po aktivní fázi intervence (12 měsíců), používání domácí chůze (měřeno akcelerometrií) a průtok krve dolními končetinami (měřený indexem kotníku – ABI). Naše srovnávací skupina obdrží stejný tiskový materiál jako u obou intervencí a také kontakt každé tři měsíce za účelem aktualizace jakýchkoli změn kontaktních informací a posouzení jejich zdravotního stavu. Randomizujeme 204 účastníků do jedné ze tří větví: Kontrolní nebo Léčba jedna (Tx1); PACE nebo léčba dva (Tx2); nebo MI, také označovaný jako léčba tři (Tx3). Kromě toho určíme účinnost PACE (Tx2) ke zvýšení vzdálenosti chůze u AA s PAD ve srovnání s kontrolou (Tx1).

Primární hypotéza:

1. Po 6 měsících budou mít AA s PAD randomizovaní k MI (Tx3) větší vzdálenost chůze ve srovnání s těmi, kteří dostávali PACE (Tx2) a kontrolní skupinou (Tx1).

Sekundární hypotézy:

1. AA s PAD randomizovaní k MI (Tx3) budou mít větší nárůst vzdálenosti chůze po 12 měsících – období sledování po šesti měsících aktivní intervence – ve srovnání s těmi, kteří dostávali PACE (Tx2) a ve srovnání s kontrolní skupinou ( Tx1).
2. V 6. a 12. měsíci budou mít AA s PAD randomizovaní k IM (Tx3) větší nárůst v domácí chůzi a prokrvení dolních končetin ve srovnání s těmi, kteří dostávali PACE (Tx2) a s kontrolní skupinou (Tx1).
3. V 6. a 12. měsíci budou mít AA s PAD randomizované k PACE (Tx2) větší vzdálenost chůze ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do kontroly (Tx1).

Průzkumný cíl:

Prozkoumáme potenciální mediátory (sebeúčinnost, sociální podpora, vnitřní/vnější motivace) a moderátory (komorbidity, typ symptomů nohou, fáze změny) intervenčních účinků na vzdálenost chůze, chůzi z domova a průtok krve dolními končetinami. mezi AA s PAD.