TIPS tempranos con stents recubiertos de politetrafluoroetileno (PTFE) para el sangrado varicoso agudo en pacientes con cirrosis avanzada

Experimental: Tratamiento CONSEJOS

El control inicial del episodio hemorrágico se obtendrá mediante fármacos vasoactivos (octreotide, somatostatina o terlipresina), ligadura endoscópica con bandas (escleroterapia si es técnicamente difícil o no factible) y antibióticos profilácticos. del estudio, siempre dentro de las primeras 72 horas posteriores a la endoscopia diagnóstica (preferiblemente en las primeras 24 horas). Se continuará con fármacos vasoactivos hasta realizar el TIPS y se continuará con antibióticos durante 5-7 días.

Procedimiento: Tratamiento CONSEJOS

1. Se utilizará un stent Fluency de 8 mm. El objetivo será reducir el gradiente de presión portal (PPG) por debajo de 12 mm Hg o 25-75% de la línea de base.
2. Se puede realizar embolización, ya sea con espirales o bucrilato, si se considera necesario, especialmente en pacientes en los que la portografía muestra el relleno de grandes colaterales portosistémicas que alimentan las várices.
3. Después de TIPS, la anticoagulación no se utilizará como regla, pero se permite si el médico tratante cree que está justificada.

Otros nombres:

• Derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS)

Comparador activo: Tratamiento médico

El control inicial del episodio hemorrágico se obtendrá mediante fármacos vasoactivos (octreotide, somatostatina o terlipresina), ligadura endoscópica con bandas (escleroterapia si técnicamente es difícil o no factible) y antibióticos profilácticos. Los pacientes serán tratados con bloqueadores beta no selectivos (propranolol) el dia 5 En caso de contraindicaciones o intolerancia a los betabloqueantes, los pacientes no recibirán tratamiento farmacológico (betabloqueantes) y el único tratamiento para evitar el resangrado será la ligadura endoscópica con banda.

Droga: Tratamiento médico

Los pacientes recibirán medicamentos vasoactivos hasta por 5 días; luego se iniciará un bloqueador beta no selectivo (propranolol) con una dosis inicial de 40 mg, se aumentará/disminuirá la dosis de propranolol paso a paso hasta alcanzar una frecuencia cardíaca basal de 55 lpm, o una reducción del 25% de la basal. frecuencia cardíaca o hasta la dosis máxima tolerada de propranolol.

La segunda sesión electiva de ligadura endoscópica con banda se realizará dentro de los primeros 7-14 días posteriores al tratamiento endoscópico inicial. Las siguientes sesiones se realizarán a intervalos de 14 +/- 3 días hasta la erradicación de las várices. Una vez conseguida la erradicación, se realizará un seguimiento endoscópico cada 6 meses. Si reaparecen las várices, se realizará una nueva ligadura con banda.

Otros nombres:

• Betabloqueante no selectivo + Ligadura endoscópica de várices

Número de supervivencia sin trasplante hepático

Número de participantes que no lograron controlar la hemorragia aguda por várices en 5 días, 6 semanas y 1 año

Número de muertes relacionadas con sangrado

Número de otras complicaciones relacionadas con la hipertensión portal durante el seguimiento (ascitis, síndrome hepatorrenal, encefalopatía hepática)